这项开放标签、平行组、探索性研究检查了两种二肽基肽酶 4 (DPP4) 抑制剂对 2 型糖尿病患者血糖变异性 (GV) 的影响。糖化血红蛋白 A1c 至少为 6.5% 至低于 8.5% 的随机患者接受每周一次 100 mg（n = 13）曲格列汀（trelagliptin）或每天一次 25 mg（n= 14） 阿格列汀 治疗 29 天。在治疗期开始前（基线）和第 21 天至第 29 天（含）进行连续血糖监测。主要终点是治疗期 7 天（第 22-28 天）每天测量的 24 小时血糖值的标准差 (SD) 从基线的变化。次要和额外的疗效终点分别包括血糖参数的变化和 DPP4 抑制率的变化。监测不良事件 (AE) 以评估安全性。
在第 28 天，24 小时血糖（95% 置信区间）的 SD 与基线的平均变化对于曲格列汀为 - 7.35（- 15.13, 0.44），对于阿格列汀为 - 11.63（- 18.67, - 4.59）。在两个治疗组中，血糖参数均得到改善，DPP4 抑制率得以维持。三名患者报告了不良事件；两组均未报告严重的治疗中出现的 AE。
每周一次的曲格列汀和每天一次的阿格列汀可改善血糖控制并降低 GV 而不会引起低血糖。二肽基肽酶 4 (DPP4) 抑制剂是抗糖尿病药物，可与 DPP4 酶结合以抑制肠促胰岛素、胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 的降解，这两者都起关键作用在葡萄糖稳态和血糖控制中的作用。通过延长内源性 GLP-1 和 GIP 的活性，DPP4 抑制剂可以改善 T2DM 患者的餐后高血糖，而不会引起低血糖。曲格列汀是一种口服抗糖尿病药物，可抑制 DPP4 并改善糖尿病患者的血糖控制。与每日给药一次或两次的早期 DPP4 抑制剂不同，曲格列汀每周给药一次。
然而，尽管给药频率较低，一项针对 T2DM 患者的 3 期临床研究表明，每周一次的曲格列汀在降低 HbA1c 方面的疗效不劣于每天一次的阿格列汀。尽管日本已使用《口服降糖药临床评估指南》[ 19]对各种口服降糖药进行了评估，但尚未研究这些药物（包括阿格列汀和曲格列汀）对 GV 的影响。因此，本探索性试验研究旨在调查曲格列汀100mg 每周一次和阿格列汀25mg 每天一次对 T2DM 患者 GV 的影响。更多详情可咨询下方微信。
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