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奥希替尼

奥希替尼

【药品属性】
肺癌仿制药
【药品简介】 非小细胞肺癌:有转移的非小细胞肺癌,使用一代EGFR TKI靶向药耐药的,有表皮生长因子受体EGFR T790M突变的患者。 作用机制: 奥希替尼是一个EGFR酪氨酸激酶抑制剂,不可逆的与特定的EGFR突变结合,包括T790M,L858R和19号外显子缺失等。
【药品特色】 专门针对最常见导致一代靶向药耐药的耐药突变EGFR T790M,客观反应率达60%,使肺癌有望成为“慢病”。
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奥希替尼价格   


  奥希替尼片是阿斯利康生产和研发的,在2013年成功研发后,作为继EGFR TKI治疗和脑转移后第一个用于治疗T790M阳性突变的靶向药物,相继在世界上上市。由于研发成本巨大,奥希替尼价格在中国上市后非常昂贵。


  9291奥希替尼价格

        9291奥希替尼有2种规格分别是80毫克40毫克,不过目前一般都是使用80mg。而且新的奥希替尼采取电子防伪码,一瓶一码方便病友辨别真伪。按照奥希替尼片推荐的服用剂量可以吃1个月左右,大概是1.5万一盒。


奥希替尼价格

9291奥希替尼


       对许多病友来说一个月1.5万一盒的奥希替尼也是一个不小的负担,下面的老挝奥希替尼价格比专利药低了不少,但奥希替尼的功效与作用却不相上下。

 

 老挝奥希替尼价格

 老挝奥希替尼价格仅为原研药的十分之一,非常的便宜,是很多的患者的首选,不少的患者不知道如何购买老挝版本的奥希替尼,可以通过康安途海外医疗来咨询。康安途可以为患者提供靠谱的购药途径,是一种很好的方式,在中国也非常受欢迎,您可以根据自己的实际情况进行选择。

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奥希替尼说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用


     【药品名称】

       通用名称:甲磺酸奥希替尼片

       英文名称:Osimertinib Mesylate Tablets

       商品名称:泰瑞沙®/TAGRISSO®

       汉语拼音:Jiahuangsuan Aoxitini Pian


      【奥希替尼成份】

       本品活性成份为甲磺酸奥希替尼

       化学名称:N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2 烯酰胺甲磺酸盐

       化学结构式:

奥希替尼片


        分子式: C28H33N7O2 . CH4O3S

        分子量: 595.71


      【性状】

       本品为浅褐色的薄膜衣片,除去包衣后呈现白色至浅棕色。

       甲磺酸奥希替尼片 80mg: 一面印有“AZ”和“80”字样,另一面空白。

       甲磺酸奥希替尼片 40mg :一面印有“AZ”和“40”字样,另一面空白。


     【适应症】

       本品适用于治疗非小细胞肺癌的小分子靶向抗肿瘤药物,它由阿斯利康公司研发,为第三代。表皮生长因子受体抑制剂。该药物于2017年被FDA和欧盟批准用于治疗

非小细胞肺癌,2018年被CFDA批准用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。


     【规格】

      (1)40mg; 

      (2) 80mg (按 C28H33N7O2计)


     【奥希替尼的功效与作用】

      奥希替尼对携带EGFR突变的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。在临床浓度下,奥希替尼可抑制HER2 、HER3、HER4、

ACK1和BLK的活性。 在3期临床试验结果表明:与标准治疗相比,不管有没有出现脑转移,服用奥希替尼治疗的患者无进展生存期有明显提高。奥希替尼的功效与作用

显著,毒副作用也较轻微,是很多肺癌患者的新选择。


      【奥希替尼用法用量】

       建议服用剂量为每天一片80毫克的药片,如有必要,你的医生可能会为你减少剂量至每天一片40毫克的药片。

       奥希替尼是口服药片,请用水吞服整片药片, 切勿压碎、掰开或咀嚼药片。请于每天约同一时间服用,可饱肚或空肚服用本药物。如对吞服药片感到困难,可将药片与

水混合后服用,加入50毫升水 (非有气碳酸水),切勿使用其他液体。

       将水搅拌直至药片溶解成细小碎片,本药片不会于水中完全溶解。为确保你服用整片药片,请再用以50毫升的水彻底搅拌水杯,然后喝下。


       【特殊人群】

        1.孕妇禁用:可能会导致流产和畸胎。

        2.儿童:未建立起明确的有效性数据和安全性。

        3.肾功能不全:对轻度(肌酐清除率60-89 mL/min )、中度(肌酐清除率30-59 mL/min )、重度(肌酐清除率15-29 mL/min )不用进行剂量调整,奥希替尼不推

荐用于终末期肾病患者。

        4.生育人群:建议孕龄期女性服药期间及服药后至少六周内采取有效的避孕措施。建议生育期男性服药期间及服药后至少四个月内采取有效的避孕措施。

        5.肝功能受损:对轻度(总胆红素?正常上限和AST > 正常上限,或总胆红素在1-1.5倍正常上限之间)或中度肝损(总胆红素在1.5-3倍正常上限之间)不需进行剂量调整。

奥斯替尼不推荐用于重度肝损患者。

        6.哺乳建议正在哺乳期妇女,治疗期间及服药后至少两周内避免母乳喂养。

        7.老年人:在有效性和安全性上与成人无总体差异。

      

      【奥希替尼饮食禁忌】    

       1.不能吃这些水果:水果中含有的柚苷、呋喃香豆素类和类黄酮化合物柑桔素等成分,能抑制肠道系统、肝脏中CYP3A4酶的活性,干扰抗癌药物的代谢,从而影响药物在体内的功效,所以患者在吃奥希替尼期间一定不要吃这些水果。


       2.戒烟限酒:烟酒都是致癌物,患者吸烟喝酒很将会会加重病情,而且还会影响奥希替尼的功效和作用。


       3.服用奥希替尼时,不要与茶水一起服用,药效会受到影响,每天同一时间服用作用会更好。

 


    常见问题


      1.奥希替尼的副作用有哪些?

        腹泻:部分使用奥希替尼的患者会出现轻微腹泻,可以不用可以干预;若有严重腹泻情况,需告知医生。

        皮肤干燥:因为服用奥西替尼以后皮肤分泌油脂的功能下降了,干燥引起的痒。

        皮疹:若出现皮疹等副作用属于用药的正常反映,会随着服药时间的推长,而逐渐消失。

        甲沟炎:发生原因可能是细菌感染引起。

        恶心:恶心(47%)是奥西替尼常见副作用之一.

        食欲下降:食欲下降是老年人特有的不良反应。

        咳嗽、疲劳: 咳嗽、疲劳,一般奥西替尼引起副作用情况较少,但可能与肿瘤坏死等刺激呼吸道有关。

        便秘: 和腹泻相对的,还有患者可能出现便秘。便秘患者可以多食用能加快肠胃蠕动的食物,如新鲜的瓜果蔬菜,或者适当运动或按摩腹部。

        皮疹:皮疹是很多药物都会出现的一种常见副作用,服用奥希替尼也可能会出现,一般随着服药时间延长,皮疹会慢慢消失。

        口腔溃疡:一些患者还可能出现口腔溃疡,服药期间多吃柑橘类的水果补充维生素,可以预防口腔溃疡,还可以用维生素B6软膏涂抹溃疡处。


      2.奥希替尼副作用怎么解除 

       腹泻:可以根据情况服用斯密达(蒙脱石散)、易蒙停(盐酸洛哌丁胺胶囊),或者遵循医嘱对症下药。需要特别注意的是,腹泻严重的人要注意预防脱水和电解质紊乱;

  皮肤干燥:重度皮疹患者,可以使用维生素E软膏外涂与患处;

  皮疹:可用百多邦(莫匹罗星软膏)外涂患处预防感染,切记抓挠。

  甲沟炎:如果已经发生化脓,可用碘伏涂抹患处,或者使用头孢类或左氧氟沙星药物粉末敷于患处。

  恶心:可服药前口服胃复安或吗叮咛。严重者应该禁食并静脉滴注大量液体维持水和电解质平衡,静脉滴注多种维生素,有低钾血症时还需要补钾。

    食欲下降:可以吃些开胃的山楂片等,也可嚼口香糖来缓解食欲下降的问题。

  咳嗽、疲劳:服药期间注意休息和锻炼身体,有一个强健的体制是解决一切问题的关键,咳嗽也是暂时性的,随着用药的减少,这些症状会越来越轻。

      皮疹:一般随着服药时间延长,皮疹会慢慢消失。重度皮疹患者可以使用药物来缓解症状。

      便秘:可以多食用能加快肠胃蠕动的食物,如新鲜的瓜果蔬菜,或者适当运动或按摩腹部。

  口腔溃疡:可以多吃柑橘类的水果来补充维生素,预防口腔溃疡,如果已经发生口腔溃疡还可以用维生素B6软膏和蜂蜜涂抹发炎处。


       3.奥希替尼能活多久?

       假如是有做过基因检测,比如有EGFR T790M突变,针对性治疗,奥希替尼效果都是比较明显的,再配合正确的服用剂量和时间,乐观的心态,健康有规律的饮食生活习惯,都能帮助延长主客观无限生存期。


       4.奥希替尼吃多久见效?

       奥希替尼的起效时间比较快,通常在服用半个月左右就会有明显的效果,当然对于吸收较好的患者来说,服用一周左右就能看到效果,如低热、咳嗽、胸部积水等症状有一定缓解,通常情况下很多患者在半个月左右会看到效果。


       下面是小编整理的奥希替尼医治T790M突变事例:

       江某,46岁,女性,CT在右肺部发现1.5*1.6大小肿块,因肺部有水肿无法做手术,脑部磁共振正常,后在左锁骨下淋巴穿刺涂片检查右肺腺癌并脑搬运,2017年9月份确诊患有EGFR基因骤变第21号L858R骤变肺腺癌,经过一段时间的探问,得知奥希替尼能够针对这种状况,服用2个月奥希替尼后家母病况得到有用缓解。


       5.奥希替尼耐药时间多久?

       通常来说,奥希替尼耐药时间是半个月3年甚至更长,而且在奥希替尼耐药后还有其它能替代的靶向药帮助继续接受治疗。


       6.奥希替尼耐药后怎么办?

       由于新的基因突变,肺癌对奥希替尼具有耐药性。因此,在对奥希替尼产生耐药性后,联合使用抗癌药对抗这些新的基因突变能产生新的疗效。例如,奥希替尼联合布加替尼、克唑替尼、阿法替尼、达拉菲尼、伊马替尼等。


       特别是布加替尼,同时对EGFR和ALK突变肺癌有效。一些科学家认为,如果将奥希替尼与布加替尼联合使用,可能会克服C797S基因突变引起的耐药性问题。然而,这个方案还没有被临床试验所证实。


       因此,对奥希替尼有耐药性的肺癌患者需要再次进行基因检测。在发现新的基因突变后,他们能用新的靶向药物进行治疗。


  

    

  专家评价    


 奥希替尼

        FLAURA Ⅲ期临床试验:对于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者,一线方案使用奥希替尼比使用标准治疗(厄洛替尼或吉非替尼),没有发生疾病恶化的时间延长了54%。(18.9 vs 10.2个月)


       最后,送上康安途的温馨提示:

       火得不行的奥希替尼,几个重点记下了:

       1.到2032年7月(专利保护)前,国内只有阿斯利康原研药奥希替尼,一盒奥希替尼价格在5万左右,80mg*30片,一个月用量。


       2.买奥希替尼请走合法途径,勿信代购。


       3奥希替尼,无论原研还是仿制,用药前先咨询医生,检测突变基因,勿私自用药。


4.市面仿制药奥希替尼来自孟加拉Beacon(TAGRIX)、Incepta药厂。



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