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艾乐替尼(alectinib)/ALECENSA
艾乐替尼(alectinib)/ALECENSA
【药品属性】
ALK阳性转移性非小细胞肺癌
【药品简介】 2015年12月,FDA已经批准艾乐替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐药的ALK融合的肺癌患者。
【药品特色】 艾乐替尼(Alectinib)是一种高效间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在ALK阳性非小细胞肺癌I/II期临床试验中表现出良好的活性及安全性。接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

【适应症和用法】

  ALECENSA是一种激酶抑制剂,用于治疗患有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,FDA批准的检测方法可检测到这一点。


【剂量和给药】

  口服600毫克,每日两次。随食物服用ALECENSA。


【剂型包装】

  胶囊:150毫克


【警告和注意事项】

  肝毒性:在治疗的前3个月内每2周监测一次肝功能,然后每月进行一次临床指标检查,对转氨酶和胆红素升高的患者进行更频繁的检测。 如果出现严重的ALT,AST或胆红素升高,应该减少剂量,或永久停止ALECENSA。

  间质性肺疾病:如果确诊患有ILD /肺炎的患者立即停用ALECENSA,并且如果没有发现其他潜在的ILD /肺炎原因,则永久停药。

  肾功能损害:在严重肾功能不全的情况下停用ALECENSA,然后在恢复或减量时恢复ALECENSA或永久中止。

  心动过缓:定期监测心率和血压。 如果出现症状,停止ALECENSA然后减少剂量,或永久停止。

  严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:在治疗的第一个月期间每2周评估一次CPK,患者报告不明原因的肌肉疼痛,压痛或虚弱。 如果CPK升高严重,扣留,然后恢复或减少剂量。

  胚胎 - 胎儿的毒性:ALECENSA会造成胎儿伤害。 建议女性对胎儿有潜在风险的生殖潜能,并使用有效的避孕措施。


【不良反应】

  最常见的不良反应(发生率≥20%)为 疲劳, 便秘,水肿,肌痛和贫血。


【在特定人群中使用】

  哺乳期:不要母乳喂养。



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