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尼达尼布

尼达尼布

【药品属性】
肺纤维化三个靶点
【药品简介】 勃林格殷格翰自主研发的抗肺纤维化创新靶向药维加特(尼达尼布),已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的进口药品注册证,被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。该新药的获批为中国IPF患者提供了全新的治疗选择 。
【药品特色】 作为创新靶向药物,尼达尼布同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。包括尼达尼布在内的抗纤维化药物的问世是IPF治疗的转折点。
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尼达尼布中国价格


       2019年12月10日勃林格殷格翰宣布,中国药品监督管理局已于今日正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊(维加特® )用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)适应症的注册申请。尼达尼布在我国上市,这已经说明其治疗特发性肺纤维化的临床疗效和安全性是受到专家认可的。

尼达尼布中国价格


       临床试验证实了该药的疗效,关于使用尼达尼布治疗的长期结果及其延缓疾病进展的效果,尼达尼布所展现的安全性与有效性数据非常令人安心。这款药物在广泛的特发性肺纤维化患者类型中通过使肺功能的年降低率减少 50% 而延缓疾病。那么,尼达尼布中国价格是多少钱呢?

      尼达尼布在中国的价格,尼达尼布有2个规格150mg/30片,100mg/30片。

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      德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊和规格100mg*60胶囊2两种。

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尼达尼布的功效与作用

     

       尼达尼布的功效与作用,临床试验证实了该药的疗效,关于使用尼达尼布治疗的长期结果及其延缓疾病进展的效果,尼达尼布所展现的安全性与有效性数据非常令人安心。这款药物在广泛的特发性肺纤维化患者类型中通过使肺功能的年降低率减少 50% 而延缓疾病。


尼达尼布的功效与作用


       一个随机的、双盲III期临床试验LUME-Lung 1研究证实了尼达尼布的功效与作用,该临床试验纳入了1314名IIIB/IV期复发的非小细胞肺癌患者,这些患者一线含铂的化疗治疗失败。


尼达尼布的功效与作用


        试验结果表明使用尼达尼布的功效与作用更好,优于单药多西他赛。如上图所示,多西他赛联合尼达尼布的无进展生存期(PFS)优于安慰剂联合多西他赛。这个疗效的差异不管是腺癌和鳞状细胞癌都是很明显的。但是在总进展生存期(OS)方面,尼达尼布联合多西他赛仅在腺癌这个癌症种类中优于单药多西他赛。基于LUME-Lung 1临床III期的结果,欧盟批准尼达尼布联合多西他赛治疗一线化疗失败的进展期非小细胞肺癌。


尼达尼布说明书


【商品名称】 OFEV

【通用名称】 尼达尼布 胶囊

【英文名称】 nintedanib

【生产企业】 勃林格殷格翰

尼达尼布

【适应症和用法】

 尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化(IPF;不明原因的肺部疤痕)。它也用于治疗某些类型的慢性纤维化间质性肺病(ILD;一种正在进行的疾病,其中肺部疤痕增加)。尼达尼布

也用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD;也称为硬皮病相关的ILD病:一种肺部有疤痕的疾病,通常是致命的)。


【剂量和给药】

尼达尼布是一种口服胶囊。通常每12小时与食物一起服用一次(一天两次)。每天大约在相同的时间服用nintedanib胶囊。请仔细遵循您的处方标签上的说明,并要求您的医生

或药剂师解释您不理解的任何部分。严格按照指示服用nintedanib。不要吃得太多或太少,或者吃得比医生开的多。

将胶囊与液体一起吞下;不要咀嚼或压碎它们。

如果您遇到某些严重的副作用,您的医生可能需要减少您的剂量或停止治疗。一定要告诉你的医生你在治疗期间的感觉。


【剂型和包装】

尼达尼布胶囊:150毫克和100毫克


【注意事项】

  肝酶升高:用OFEV曾发生ALT,AST,和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST,和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。

 胃肠疾病:OFEV发生腹泻,恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止泻药(如洛哌丁胺)或止吐药治疗患者。 如果严重腹泻,恶心或呕吐症状持续存在,则停止服用OFEV。

 胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。

 恶心和呕吐:恶心和呕吐是常被报告的不良事件(参见[不良反应])。在大多数恶心和呕吐患者中,该事件的严重程度为轻度至中度。恶心导致2.0%的患者停止尼达尼布治

疗。呕吐导致0.8%的患者停止尼达尼布治疗。


【不良反应】

 尼达尼布的不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心想吐,腹痛,呕吐,肝酶上升,食欲不佳,头痛,体重下降,和高血压。病人服食尼达尼布出現以上不良反应后,如何解决? 

 1、腹泻:超出三分之二的病人腹泻的产生是在医治的前三个月。病人需要留意腹部的防寒保暖,根据治腹泻医治、减少使用量或终断医治足以控制。 

 2、肝酶上升:肝酶上升一般 是可逆性的,吃药期内定期检测肝功能,根据减药或是终断医治。 

 3、食欲不佳:病人能够少食,改进食材,尽可能刺激性胃口。 

 4、腹痛:轻微腹痛,病人不需要非常解决,如出現难除腹痛腹泻,需要立即到医院开展医治。 

 5、呕吐:病人能够少食多餐,少吃甜食和申胀气的食材。 

 6、头痛:出現经常头痛、突发性头痛恶心、持续无减轻的头痛,需要去医院检查诊断。 

 7、恶心想吐:吃口味淡易于消化食材,少食多餐。 

 8、高血压:尼达尼布医治期内应监控器高血压,假如出現不可以控制,能够终断医治。



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