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阿普斯特(Apremilast)/OTEZLA
阿普斯特(Apremilast)/OTEZLA
【药品属性】
磷酸二酯酶抑制剂银屑病关节炎斑块型银屑病
【药品简介】 阿普斯特(Apremilast,Otezla)一种首创的、口服类的选择性磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂。2014年底和2015年初,阿普斯特(Apremilast,Otezla)分别获美国FDA和欧洲监管机构批准用于活动性银屑病关节炎(PSA)和中度至重度斑块型银屑病(Plaque psoriasis)的治疗。
【药品特色】 众多临床数据显示,阿普斯特(Apremilast,Otezla)治疗16周,指甲、头皮、掌跖(手足)的银屑病得到了显著改善,在整个52周均得以维持。该药是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物,也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。

【适应症和用法】

  OTEZLA是磷酸二酯酶4(PDE4)的抑制剂,用于治疗:

  成人活动性银屑病关节炎患者

  中度至重度斑块状银屑病患者是光疗或全身治疗的候选人


【剂量和给药】

  为了降低胃肠道症状的风险,根据以下时间表 滴定至推荐剂量30 mg,每日两次。

  第一天:早上10毫克

  第二天:早上10毫克,晚上10毫克

  第三天:早上10毫克,晚上20毫克

  第四天:早晨20毫克,晚上20毫克

  第5天:早晨20毫克,晚上30毫克

  第6天及以后:每天两次30毫克

  严重肾损害剂量 :

  推荐剂量为每日一次30毫克

  对于初始剂量滴定,仅使用 表1中 列出的早晨时间表进行滴定, 并跳过下午剂量


【剂型和包装】

  片剂:10mg,20mg,30mg


禁忌】

  已知对制剂中的前药或任何赋形剂过敏


【警告和注意事项】

  腹泻,恶心和呕吐 :如果患者出现严重腹泻,恶心或呕吐,请考虑减少OTEZLA剂量或停药。

  抑郁症 :建议患者,其护理人员和家属注意抑郁症的出现或恶化,自杀想法或其他情绪变化,并且如果发生此类变化以联系他们的医疗保健提供者。 对患有抑郁症和/或自杀念头或行为病史的患者仔细权衡OTEZLA治疗的风险和益处。

  重量减少 :定期监测体重。 如果发生不明原因或临床显着的体重减轻,评估体重减轻并考虑停用OTEZLA


【药物相互作用】

  使用具有较强的细胞色素P450酶诱导剂(例如,利福平,苯巴比妥,卡马西平,苯妥英) 不 建议,因为可能会发生功效丧失。


【不良反应】

  银屑病关节炎: 最常见的不良反应( ≥5 %)是腹泻,恶心和头痛。

  银屑病: 最常见的不良反应( ≥5 %)是腹泻,恶心,上呼吸道感染和头痛,包括紧张性头痛。


【在特定人群中使用】

  严重肾损害 :观察到OTEZLA全身暴露增加,建议每日减量剂量为30 mg 。




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