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前言
introduction

在我国,根据最新的临床诊断标准,糖尿病的患病率为 11.6%,大大超过世界平均水平,其中大部分糖尿病患者被诊断为 2 型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)。糖化血红蛋白(haemoglobin A1c,HbA1c)是国际公认的评价长期血糖控制的“金标准”,目前在我国其控制率普遍偏低,主要原因是患者治疗的依从性太低。一些患者常常不能按照医生的指导进行规律服药,并在服药期间进行血糖的监测。控制好血糖对于防治糖尿病并发症和心血管疾病非常重要。因此,对于糖尿病的治疗,提高给药方便性以保持良好的药物依从性至关重要。

权威数据
 

曲格列汀的疗效


试验1:一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验(Japic CTI-090899)评价了曲格列汀治疗 T2DM 的有效性和安全性。


结果发现


曲格列汀

与安慰剂组比较,所有曲格列汀组从基线开始至治疗结束的 HbA1c 浓度变化平均值均显著降低。

曲格列汀

曲格列汀降低 HbA1c 浓度具有剂量依赖性。


曲格列汀
治疗结束后,所有曲格列汀组的空腹血糖值(fasting blood glucose,FPG)均较基线值显著降低。餐后2 h血糖值水平显著降低,表明服用曲格列汀可较好的控制血糖。

试验2:一项随机、双盲、活性对照、平行对照的Ⅲ期非劣效性研究共纳入 243 例 饮食和锻炼疗法控制不佳的 T2DM 患者,以安慰剂做对照,比较口服曲格列汀(100 mg,1 周 1 次)和口服阿格列汀(25 mg,每天一次)24 周的有效性和安全性。


曲格列汀
曲格列汀

结果发现曲格列汀每周给药 1 次的疗效与阿格列汀每日给药一次的疗效相当。



安全性和耐受性


在Ⅱ期剂量范围考察研究中,安慰剂组和曲格列汀不同剂量(12. 5,25,50,100,200 mg)治疗组治疗期间不良事件(treatment emergent adverse events,TEAEs)的发生率分别为 44% ,37% ,40% ,39% ,51% 和 50% ,表明各个治疗组之间 TEAEs的发生率大致相近。

曲格列汀

在所有治疗组中,最常见的 TEAE 是鼻咽炎,所有的治疗紧急不良事件(TEAE)都是轻度至中度,无严重 TEAEs 发生。整个研究中,所有治疗组均未出现低血糖反应。


在Ⅲ期验证性研究中,100 mg 曲格列汀组、25 mg 阿格列汀组和安慰剂组的 TEAEs 发生率相近。任何治疗组均未出现胰腺炎,仅阿格列汀组报道 1 例轻度低血糖。

曲格列汀

结论:作为首个 1 周给药 1次 DPP-4 抑制剂,曲格列汀能有效控制 2 型糖尿病(T2DM)患者的血糖和糖化血红蛋白浓度,且不良反应较轻,1 周给药 1 次依从性高,更有利于糖尿病的控制。

曲格列汀最常见的 TEAE 是鼻咽炎,大部分 TEAEs是轻至中度。因此,曲格列汀的耐受性良好。


参考资料:DPP_4抑制剂曲格列汀治疗2型糖尿病的临床应用评价_杨君Efficacy and Patient Satisfaction of the Weekly DPP-4 Inhibitors Trelagliptin and Omarigliptin in 80 Japanese Patients with Type 2 Diabetes.Once-weekly trelagliptin versus daily alogliptin in Japanese

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