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伊马替尼(Imatinib)
伊马替尼(Imatinib)
【药品属性】
慢性髓性白血病胃肠道间质肿瘤急性淋巴细胞白血病
【药品简介】 世界上第一个成功的靶向治疗药物!治疗慢性髓性白血病CML的一线用药,能使CML患者的10年生存率高达85~90%,能大大延长患者的生命周期。
【药品特色】 磺酸伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡

【适应症】

   处方药。用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗难治复发成人费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL);不能手术切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。


【用法用量】

  治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水,以使胃肠道紊乱的风险降到最小。通常成人每日一次,每次400mg或600mg,以及日服用量800mg即400mg剂量每天2次(在早上及晚上)。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。不能吞咽药片的患者(包括儿童),可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100mg片约用50ml,400mg约用200ml)。应搅拌混悬液,一旦药片崩解完全应立即服用。只要患者持续受益,本品治疗应持续进行。

  在治疗后未能获得满意疗效,如果没有严重药物不良反应的话,剂量可考虑从400mg/天增加到600mg/天或800mg/天。格列卫是一种口服片剂,宜在每日最大餐量时服用,并饮一大杯水。除非患者有吞咽困难的症状,否则不应将药物掰开或压碎。如果出现这种情况,可将药片溶于一杯水或苹果汁中。。


【常见不良反应】

  多数患者在服用甲磺酸伊马替尼期间会出现一些不良反应,但绝大多数属轻到中度。考虑到疾病本身也会产生症状,常难以明确他们的因果关系。


【使用注意事项】

  (1) 如治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留),宜停药,直到不良反应消失,随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。

  (2) 如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍,宜停药,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。

  (3) 当中性粒细胞;1.0×109/L和/或血小板;50×109/L时宜停药,仅在中性粒细胞≥ (greater than or equal to) 1.5×109/L和血小板≥ (greater than or equal to) 75×109/L时再恢复用药,剂量为400 mg/日,如中性粒细胞或血小板重新减少到上述数值时,再恢复用药时剂量减至300 mg/日。

  (4) 尚无18岁以下患者使用甲磺酸伊马替尼治疗的安全性和有效性临床资料。

  (5) 有肝功能损害者甲磺酸伊马替尼的血浆浓度可以升高,因此这些患者用本药时要谨慎,目前尚无肝功能损害患者使用甲磺酸伊马替尼的临床资料,无法提出剂量调整的建议。

  (6) 已知肌酐清除率可随年龄老化而降低,而年龄对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响,由于尚未在肾功能损害患者中进行过临床试验,故无法提出剂量调整的建议。

  (7) 对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女用药禁用。



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