在之前的CodeBreaK100研究中，索托拉西布Sotorasib单药治疗非小细胞肺癌患者的客观缓解率（ORR）为37.1%，中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，中位总生存期（ORR）为12.5个月；在结直肠癌（CRC）患者中，ORR为7.1%，中位PFS为4.0个月。由于这些令人鼓舞的发现，研究人员继续探索新型联合疗法治疗CRC、NSCLC和其他实体肿瘤。
在CRC队列中，3例患者接受960mg索托拉西布Sotorasib联合1mg曲美替尼，15例患者接受960mg索托拉西布Sotorasib联合2mg曲美替尼。此外，7例患者曾接受KRASG12C抑制剂治疗。在NSCLC队列中，18例患者接受960mg索托拉西布Sotorasib联合2mg曲美替尼治疗，3例患者之前接受过KRASG12C抑制剂治疗。在其他实体肿瘤队列中，3例患者接受了960mg索托拉西布Sotorasib联合2mg曲美替尼，2例患者曾接受过KRASG12C抑制剂治疗。联合治疗的中位治疗时间为2.8个月，在索托拉西布Sotorasib联合曲美替尼之间未观察到药物相互作用。总体而言，基线特征显示，在CRC和NSCLC队列中，大多数患者（55.6%）都接受过多个既往治疗方案，既往治疗线的中位数为3.
在CRC队列中，中位年龄为52岁，55.6%的患者为男性，94.5%的患者ECOG评分为0~1；在NSCLC队列中，中位年龄为70岁，55.6%的患者为男性，94.3%的患者ECOG评分为0~1.研究的主要终点是剂量限制性毒性（DLTs）和不良反应事件；次要终点是疗效和药代动力学。
CodeBreak101研究的结果显示：在CRC队列中，大多数（67%）接受索托拉西布Sotorasib联合曲美替尼治疗的患者靶病灶缩小；之前接受过KRASG12C抑制剂治疗（n=7）的患者客观缓解率（ORR）为14.3%，1例达部分缓解（PR），5例疾病稳定（SD）；疾病控制率（DCR）为85.7%；中位持续反应时间（DOR）为6.9个月；未接受过KRASG12C抑制剂治疗（n=11）的患者ORR为9.1%，1例PR,8例SD；DCR为81.3%；中位DOR大于6.0个月。NSCLC队列中，88%接受索托拉西布Sotorasib联合曲美替尼治疗的患者靶病灶缩小；之前接受过KRASG12C抑制剂治疗（n=3）的患者，2例SD；DCR为66.7%；未接受过KRASG12C抑制剂治疗（n=15）的患者ORR为20.0%，3例PR,10例SD；DCR为86.7%；DOR范围为6.1个月~15.3个月。详情请扫码咨询：
