2022年4月，“众望索托，肺癌罕见突变研讨会”召开。会议主要讨论了KRAS突变非小细胞肺癌的治疗及药物索托拉西布Lumakras。非小细胞肺癌中KRAS突变并不罕见，检出率约20%-30%。针对KRAS突变的治疗手段进行过多种尝试，效果一般。经过科学家的改造，索托拉西布Lumakras研制成功，索托拉西布Lumakras是一种口服的小分子的、特异性的、不可逆转的KRASG12C抑制剂，2021年5月，FDA批准索托拉西布Lumakras上市，治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
索托拉西布Lumakras作为成人非小细胞肺癌患者的第一种治疗方法，这些患者的肿瘤具有KRASG12C突变，并且之前至少接受过一次全身治疗。有试验表明KRASG12C抑制剂治疗在KRASG12C患者中产生了36％的客观反应率经免疫疗法和/或化学疗法治疗后出现进展的突变NSCLC。治疗的中位DOR）为10个月；58％的患者经历了6个月或更长时间的DOR。sotorasib实现的疾病控制率为81％。
共有126名患者参加了试验，其中124名患者在基线时根据RECIST标准确定有可集中评估的病灶。在试验中，研究参与者接受了960mg的口服索托拉西布Lumakras直至疾病进展。射线照相扫描每6周进行一次，直至第48周，然后每12周进行一次。
2021年6月，公布了索托拉西布Lumakras治疗KRASG12C突变阳性实体瘤效果数据，其中，81%患者先前接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1免疫疗法治疗。中位随访15.3个月，中位总生存期（OS）为12.5个月。客观缓解率（ORR）为37.1%、缓解持续时间（DOR）为11.1个月、疾病控制率（DCR）为80.6%。共4例患者达到完全缓解（CR）、42例患者达到部分缓解（PR）。
在基线PD-L1表达分层的患者亚群中（n=86），所有基线PD-L1表达水平范围内均观察到反应和肿瘤缩小，PD-L1阴性组的缓解率为48%（TPS<1%）。在野生型KEAP1的STK11突变组（n=22）观察到改善的索托拉西布Lumakras疗效，中位无进展生存期（PFS）为11个月，中位OS为15.3个月。
索托拉西布Lumakras仿制药已在老挝上市，仿制药与原研药在药理学效果上是一致的，因为仿制药与原研药的成分含量、质量、制剂工艺等方面都是相同的。所以，从药理学效果上看，仿制药与原研药是没有区别的。然而，由于仿制药的生产成本较低，价格比原研药更便宜，因此受到了广大患者的欢迎。详情请扫码咨询：
