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替诺福韦酯(TDF)的临床研究数据

时间:2020-03-05 15:32 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  替诺福韦酯(TDF)Ⅲ期临床试验表明,TDF治疗48周时HBeAg阳性CHB患者中HBV DNA低于检测下线(< 400拷贝/ml)比率为76%、HBeAg血清学转换率为21%、ALT复常率为68%。在HBeAg阴性CHB患者中HBV DNA低于检测下线(< 400拷贝/ml)比率为93%、ALT复常率为76%。

TDF

  TDF治疗5年的组织学改善率为87%,纤维化逆转率为51%;在治疗前被诊断为肝硬化的患者中(Ishak评分为5或6),经5年治疗后,74%患者的Ishak评分下降至少1分。经过8年TDF治疗,HBeAg阳性患者的HBV DNA低于检测下线(< 400拷贝/ml)比率为98%,HBeAg血清学转换率为31%,HBsAg消失率为13%。HBeAg阴性患者的HBVDNA低于检测下线(< 400拷贝/ml)比率为99.6%。未检测到TDF相关耐药。

  在长期治疗过程中,2.2%的患者发生血肌酐升高≥ 0.5 mg/dl,1%的患者发生肌酐清除率低于50 ml/min,长期用药的患者应警惕肾功能不全和低磷性骨病的发生。此外,不论是LAM耐药、ADV耐药、ETV耐药,还是ADV应答不佳、LAM和ADV联合耐药等情况,TDF都表现出较高的病毒学应答,且耐受性良好。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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