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从TDF转换为TAF对慢性HBV感染患者的疗效

时间:2020-09-30 10:12 来源:www.kangantu.com 作者:康安途海外就医

  研究108和110的开放标签扩展期的一年结果显示,病毒抑制得以维持,在144周的TAF治疗中,ALT水平的正常化显着提高。根据AASLD和中心实验室标准,在转换48周(TAF治疗第144周)后,ALT水平恢复正常的患者比例显着增加。在研究108和110的开放标签扩展阶段中,在12和24周时从TDF转换为TAF的初步结果显示,TAF治疗改善了骨骼和肾脏参数。这些结果持续到开放标签延长期的一年(即在转换48周后或在TAF治疗后144周后)。 TAF治疗改善了肾小管功能障碍的标志物(血清肌酐总体降低:-0.018±0.064; p=0.008)。此外,转换48周后,所有骨代谢指标均明显下降,髋骨和脊柱BMD得到改善(髋骨BMD:+0.97±2.88,p=0.002;脊柱BMD:+ 2.18±3.36;p< 0.001)。

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  在第144周时,TDF双盲扩展组(n=211)和TDF至TAF转换组(n=180)之间的安全性结果比较表明,后者的骨和肾安全性显着改善。两组中eGFR的中位数变化分别为-0.9 mL / min和+ 4.2 mL / min(p <0.001)。髋部BMD的相应变化分别为-0.02和+ 0.98(p <0.001)和脊柱BMD分别为+ 0.26和+ 2.04(p <0.001)。

  考虑到亚洲人在研究108和110中所占的比例很高,这些发现表明TAF可以替代具有更好的骨骼和肾脏安全性的TDF,以治疗亚洲HBV感染患者。来自另一项近期,随机,双盲,3期,多中心,非劣效性研究的发现可以进一步证实研究108和110的结果支持TAF治疗具有更好的安全性。总共490例接受TDF≥48周的慢性HBV感染的患者被随机分配接受TAF 25 mg或TDF 300 mg每天一次。在243名接受TAF随机分组的患者中,亚洲人占80%(n = 195),而245名接受TDF治疗的患者(n = 205)中有84%是亚洲人。转换后48周,发现TAF的抗病毒功效不逊于TDF(两组中96%的HBV DNA <20 IU / mL)。在接受TAF与TDF治疗的患者中,ALT正常化患者的比例在数字上较高。此外,尽管接受TAF的患者髋部和脊柱的BMD较基线有显着增加,但TDF组在第48周的BMD有所下降。研究得出的结论是,具有可比疗效和更好安全性的TAF可以替代TDF在慢性HBV感染患者中[70]。

  在亚洲的真实环境中,研究还评估了从TDF转换为TAF对慢性HBV感染患者的疗效。在Kaneko等人的研究中,从TDF转换为TAF 24周后,HBV DNA或HBsAg水平没有升高。此外,转换为TAF可以抑制eTFR与TDF的显着下降。不管先前的TDF治疗持续时间如何,在从TDF转换为TAF的情况下,eGFR的改善长达24周。从TDF转换为TAF的第12和24周,尿中的β2MG/ Cre比值(肾小管疾病的标志物)也显着下降,因此表明TDF转换为TAF的肾功能显着改善[ 62]。

  最近一项单臂,前瞻性,非随机,交叉,药代动力学研究的发现可能证明了TAF与TDF相比改善的骨骼和肾脏安全性。在这项研究中,从TDF转换为TAF导致血浆替诺福韦浓度显着降低90%(TDF:99.98±±2.24 ng / mL,而TAF:10.2±1.6 ng / mL; p <0.001)和2.41-细胞相关的TFV-DP浓度增加了三倍。

  虽然从TDF转换为TAF可能与感染HBV的患者的骨骼和肾脏安全性改善相关,但在HIV感染者中从TDF转换为TAF时,血脂也发生了变化。在感染了艾滋病毒的个体中,从基于TDF的方案转换为基于TAF的方案后,已经注意到总密度和低密度脂蛋白胆固醇的显着增加以及高密度脂蛋白胆固醇的减少。然而,这些结果尚未在基线高胆固醇血症的HIV感染者中得到证实。这些发现与HBV感染者之间的临床相关性尚待确定。那么现在taf哪能买到?价格是多少?需要购买的话可以添加下方微信,我们会提供购买。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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