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TAF与TDF相比对BMD下降的减少影响

时间:2020-10-09 10:37 来源:www.kangantu.com 作者:康安途海外就医

  治疗48周后,与接受TDF的患者相比,接受TAF的患者的骨矿物质密度(BMD)降低幅度明显较小。均未报告与治疗相关的骨折。在HBeAg阳性患者中,髋部和脊柱的基线BMD平均降低幅度均明显较小(均值变化-0.10%对-1.72%,p <0.0001)。与TDF组相比,TAF组的平均变化为-0.42%相对于-2.29%,p <0.0001。同样,在HBeAg阴性患者中,两个髋部的基线BMD均值降低幅度明显较小(均值变化-与TDF组相比,TAF组为0.29%vs -2.16%,p <0.0001)和脊柱(平均变化为-0.88%vs -2.51%,p <0.0001)。

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  一项单独的分析比较了每个治疗组在治疗48周后BMD降低大于3%的患者所占的百分比。在HBeAg阳性患者中,与TDF接受者相比,TAF接受者的BMD降低超过3%。HBeAg-阴性组表现出相似的结果,与TDF患者相比,有TAF接受者的BMD降低幅度大于3%(髋部:分别为10%对33%;脊柱:分别为22%对39%)。骨质疏松的因素(女性,年龄在50岁以下,亚洲种族和估计的肾小球滤过率(eGFR)<90ml /min)对TAF患者的百分比没有影响,BMD降低超过3%,仍然是8 –在第48周时不考虑危险因素的数量而减少了–10%。与此相反,根据骨质疏松症的基线危险因素的数量,在第48周时使用TDF且BMD降低超过3%的患者百分比增加了具有所有四种危险因素的患者为58%48。

  在第96周时,TAF与TDF相比对BMD下降的减少影响,并继续对治疗人群进行汇总分析,显示接受TAF的患者与TDF治疗的患者相比,髋部的下降显着较小(-0.33%比-2.52% )和书脊(-0.75%对-2.59%)。此外,与第48周时相比,在髋关节处而不是在脊柱处评估时,TAF组和TDF组之间的BMD下降幅度明显大于第48周时的下降差异(p <0.001)。在转为改用假体的患者中,在早期(第120周)观察到髋部(-2.7%至-2.1%,p <0.001,-<3.1%至-1.6,p <0.001)的BMD改善。在开放标签扩展阶段的第96周,来自TDF的TAF。最近报告的开放标签阶段的1年安全性和有效性数据包括对一部分具有TDF使用基线危险因素的患者进行的特定分析[年龄> 60岁,髋/脊柱骨质疏松症,第2阶段慢性肾脏病(CKD),白蛋白尿(UACR> 30mg/g),低血磷症(PO4<2.5mg/dl),或与CKD相关的合并症。

  在TDF危险因子为1的患者中,从TDF转换为TAF的患者,髋部BMD仍显着低于在144周接受连续TAF的患者的BMD(p = 0.016)。两组均保持抗病毒效力,在第96周转用TAF的TDF患者在144周时ALT正常化率增加。96周分析回顾了在T评分正常(⩾1.0)的患者第96周的T评分,在基线时没有骨质减少或骨质疏松的迹象。基线时,TAF组的570例患者和TDF组的285例患者的T评分正常。关于髋部BMD,到第96周时,有可用数据的TAF组中有6%的患者发生了骨质疏松,而TDF组中则为16%。两组中均没有基线时T分数正常的患者发生骨质疏松症,且两组均无治疗相关的骨折。

  在III期临床试验中评估了各种用于骨骼代谢的替代生物标志物,与TDF相比,TAF对骨骼安全性的影响降低。这些包括骨吸收的标志物[C型拼贴序列(CTX)]和形成,骨特异性碱性磷酸酶(bsAP),骨钙蛋白]。从基线开始,从第48周开始,TAF接受者的这些生物标志物的变化比接受TDF的患者明显减少(p <0.001),并且这些趋势一直持续到第96周。那么taf哪能买到?价格是多少?详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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