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NCCN更新非小细胞肺癌指南,PD-L1免疫疗法大放异彩

时间:2017-04-01 10:10 来源:康安途 作者:康安途运营

解螺旋·医生科研助手)

根据专家组在年会上的发言,国家综合癌症网络(NCCN)已经发布了2017年非小细胞肺癌(NSCLC)指南的五项更新,以适应临床实践的迅速变化。在生物标志物的应用中,有一个最重要的变化——现在所有的肺癌患者都被建议检测程序性细胞死亡配体1(PD-L1)。

PD-L1检验大有必要

该指南由NCCN在2016年底发布,就在欧洲医学肿瘤学会年会后不久。在这场年会上,公布了一项具有里程碑意义的试验。试验结果显示,派姆单抗(Keytruda,Merck, PD-1单抗)优于标准化疗,可用于特异性晚期NSCLC患者进行一线治疗。

之前在未经治疗的晚期NSCLC患者中进行了KEYNOTE 024试验,其肺癌活检结果显示PD-L1在50%以上的肿瘤细胞出现了高表达,但并没有表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变。

在这些患者中,单独使用派姆单抗比使用含铂双效化疗获得了更好的疗效,中位无进展生存期(PFS)为10.3 vs 6个月(风险比[HR],0.50)。派姆单抗与化疗相比,次要终点的总体生存(OS)也显着改善。6个月时OS为80%vs 72%(HR = 0.60; P = 0.005)。

因此,在对晚期肺癌进行任何初步治疗之前,应该做分子分析和PD-L1检测。前者能够鉴定出可靶向的突变,如EGFR和ALK以及相关治疗。

不过,现在的问题是非小细胞肺癌患者的生物标志物检测虽然很重要,但做起来有点复杂。目前,PD-L1检测很多都是机构在各自实验室中进行内部检测,而不是将组织样本发送给专业检测者。

JAMA Oncology杂志在3月9日发表的一项研究,比较了四种不同抗体对PD-L1进行染色检测。多项检测结果显示,PD-L1测试具有普遍的一致性,只有SP142测定为异常值,并且肺癌样本无论新旧都适用于确定PD-L1表达。

另外还有一项生物标志物检测——EGFR突变。NSCLC患者的肿瘤被鉴定为具有EGFR突变后,会进行第一代或第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗。但其有两个问题,一是治疗后仍会有临床进展;二是测试EGFR T790M的血浆需要进行第二轮分子谱分析,因为EGFR T790M作为一部分TKIs获得性抗性出现的。

奥斯替尼、阿特朱单抗成I类推荐

NSCLC指南的第二项变化是,在使用EGRF抑制剂治疗后产生遗传抵抗的患者中,奥斯替尼(Tagrisso,AstraZeneca Pharmaceuticals)从之前的2A类推荐变为I类推荐。去年10月,NEJM上发表了来自AURA3试验的结果,表明在这些EGFR T790M患者中,奥斯替尼与化疗相比,PFS改善了5.7个月。

在指南中,由于新的证据出现,用于NSCLC二线或三线治疗的PD-L1抑制剂的阿特朱单抗(Tecentriq,Genentech)也同样成了I类推荐。

加利福尼亚大学旧金山分校Helen Diller家族综合癌症中心主任Matthew A. Gubens博士在NCCN年会上讨论肺癌的免疫治疗时说,“尼鲁单抗,派姆单抗和现在的阿特朱单抗都有类似的益处和毒性。阿特朱单抗是一种值得使用的药物。肺癌一直以来都被认为与吸烟有关,但如今的研究发现,这种疾病是“免疫原性的”,很期待目前正在研究的各种联合疗法新药物和正在进行的临床试验。”


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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