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延缓肺癌复发!吉非替尼还有这个作用!

时间:2017-05-19 17:06来源:康安途 作者:海外就医-康康 点击:


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昨日
ASCO官网陆续开放了2017ASCO大会的各大专题摘要,一项将吉非替尼应用到EGFR突变阳性肺癌术后的
ADJUVANT III期临床试验结果吸金十足。

 

在此III期临床试验中,EGFR+的II-IIIA期非小细胞肺癌患者,术后接受吉非替尼辅助治疗相比化疗辅助,患者病情复发延缓10个月(28.718.0),差异明显。广东省肺癌研究所所长吴一龙教授表示:吉非替尼辅助治疗应被视为II-IIIAEGFR突变的肺癌患者一项重要选择。临床也将考虑将EGFR检测提升为肺癌患者更早期的常规检测。这一试验将持续随访,在DFS优势的前提下,得到OS的统计数据。

 

吉非替尼在国内家喻户晓,在20157获得FDA批准,用于转移性  EGFR阳性(携带DEL1921L858R突变)的非小细胞肺癌治疗但作为术后辅助一直缺乏阳性数据。

 

IIIADJUVANT-吉非替尼临床试验设计

2011-9-19日至2014-4-24ADJUVANTNCT01405079招募了222手术完全切除II-IIIA期(N1-N2NSCLC患者,都携带EGFR活性突变。按照患者淋巴结状态(pN1 / N2)和EGFR突变状态分层分析
该研究将患者随机分为吉非替尼
剂量为250mg/服药2年;或化疗组,长春瑞滨(25mg/m 2,第1天和第8天)加顺铂(75mg/m2,第1天)3一次,共4个周期。主要终点是无病生存期DFS。次要终点包括3无病生存率DFS5无病生存率DFS、总生存期OS5总生存率OS安全性健康相关生活质量和探索性生物标志物分析。
吉非替尼
组和4周期化疗的中位治疗时间为21.9个月。亚组分析显示,在吉非替尼队列中,淋巴结状态(pN1 / N2)与无病生存期DFS呈显着相关(P <0.05)。

 

IIIADJUVANT-吉非替尼降低疾病复发风险40

根据IIIADJUVANT试验的结果,吉非替尼(Iressa)将EGFR阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疾病复发风险降低了40%。中位随访时间36.5个月,吉非替尼无病生存期(DFS)为28.7个月,长春瑞滨加顺铂方案18.0个月3年无病生存DFS分别为34.0%和27.0%。

 

安全性----吉非替尼毒性低
吉非替尼组的毒性较低。吉非替尼组的各级不良反应发生率为AE57.5%,而化疗组为80.5%。化疗组不良反应显著高于吉非替尼组。吉非替尼≥3级不良反应发生率为12.3%,化疗组为48.3%。吉非替尼组发生率较高的3不良反应包括ALT升高(1.9vs 0%),AST升高(1.9vs 0%),皮疹(0.9vs 0%)和腹泻(0.9vs 0%)。


要想治疗效果好,目标人群要选择
其实,吉非替尼作为术后辅助的临床试验也开展过很多,都未得到阳性结果,相比此次试验,最大的区别是之前的试验未对目标人群进行选择,在EGFR抑制剂治疗获益方面均没有优势
IIIRADIANT试验中,通过IHCEGFR扩增
FISH检测EGFR表达的手术完全切除的IB-IIIANSCLC患者,厄洛替尼安慰剂未显着改善患者的无病生存期DFS。厄洛替尼组的中位无病生存期DFS50.5个月,安慰剂组为48.2个月。
IIINCIC CTG BR19研究将吉非替尼与安慰剂在完全切除IBIIIIIANSCLC患者中进行比较。在4.7年的中位随访中,
总生存期OS无病生存期DFS吉非替尼和安慰剂组之间没有差异。 
因此,对于人群的选择非常重要,吉非替尼仍是对EGFR突变阳性的肺癌患者情有独钟。

 

当然,EGFR的基因检测及药物费用也需要考虑临床实际中。未来,我们谈论12周的化疗与吉非替尼2的治疗。吉非替尼治疗的费用远远高于化疗12周的费用。患者坚持2持续治疗既是承诺,也是挑战。所以,医生和患者将一起展开一场非常有意义的治疗探讨。

(责任编辑:康安途海外医疗)

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