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拯救肺癌患者的新药在欧美已经获批 国内什么时候引进?

时间:2017-02-21 10:29 来源:康安途 作者:海外就医-康康
2017年2月1日,默沙东宣布KEYTRUDA获得EMA批准,用于治疗PD-L1高表达(50%)、EGFR及ALK突变阴性的转移性非小细胞肺癌患者(NSCLC)。继2016年10月25日获得FDA批准,Keytruda已经连续斩获欧美两大市场的NSCLC一线疗法,在与百时美施贵宝Opdivo的竞争中巩固了领先地位。

目前该药在中国大陆并未上市,有需求的患者可以联系康安途前往香港采取肺癌新方案。

PD-1抑制剂

 

“Keytruda取代化疗作为PD-L1高表达非小细胞肺癌的一线疗法,对于患者来说有望改变治疗方式。”默沙东高级副总裁、首席医学官Roy Baynes说,“我们承诺欧盟国家急需新疗法的患者将能够很快用上Keytruda。”

 

百时美施贵宝原本在PD-1/PD-L1抗体领域处于领先地位,2016年Opdivo销售额达到38亿美元,远超Keytruda。随着Opdivo一线治疗NSCLC临床失败、Keytruda后来居上,有望扭转该领域的市场格局。

 

PD-1抑制剂

 

PD-1领域的竞争不仅仅局限在研发层面,上个月百时美施贵宝刚刚与默沙东达成专利和解协议,通过完美的专利布局,默沙东同意支付前者6.25亿美元现金,并持续支付全球销售额的6.5%(2017年1月1日-2023年12月31日)或2.5%(2024年1月1日-2026年12月31日)作为专利许可费。一纸协议即价值数十亿美元,百时美施贵宝在最大适应症肺癌领域的失意借此或可稍稍平复。

 

小编总结

 

PD-1/PD-L1抗体是肿瘤治疗史上的里程碑,药企围绕该领域的竞争也是纷繁复杂、异常激烈。大的趋势上看,PD-1/PD-L1抗体总体响应率并不是很高,联合治疗是未来的主要发展方向。默沙东与百时美施贵宝的竞争,从专利布局、注册策略(Keytruda的滚动申报)、临床策略(适应症拓展及联合治疗等)等角度,全方位竞争将成为一个经典案例。药企的竞争给患者带来实实在在的好处,期待PD-1/PD-L1抗体给越来越多的患者带来福音。

 



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(责任编辑:康安途海外医疗)

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