康安途海外就医 扫码咨询
当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤 > 快马加鞭追赶Keytruda!Opdivo二线治疗肝癌获优先评审

快马加鞭追赶Keytruda!Opdivo二线治疗肝癌获优先评审

时间:2017-05-25 09:20 来源:康安途 作者:海外就医-康康

随着近一段时间PD-1抗体类药物Keytruda的新适应症接连获批,肿瘤免疫药物的格局基本已经奠定。而在默沙东一马单先的同时,施贵宝的Opdivo也紧随其后。康安途已经开通了这两款明星药物的方案,帮助有需要的患者尽快用上海外新药。

5月24日,百时美施贵宝宣布FDA已受理Opdivo (nivolumab) 用于sorafenib 治疗后进展的肝细胞癌的补充申请(sBLA),并授予优先审评资格,在此之前,Opdivo用于此适应症还获得了孤儿药认定。PUDFA日期为2017年9月24日。

 

 

 

此次补充申请是基于Phase 1/2CheckMate-040研究数据,ASCO-GI大会更新的Checkmate-040 I/II期剂量递增研究(n=214)结果显示,无论是一线给药(n=145),还是二线给药(n=69),均可获得大约20%的应答率(一线23%,二线21%),应答持续期9.9个月,9个月生存率74%。关于进一步详细数据将发布于近期的Lancet和美国临床肿瘤学会年会上。

除此之外,Opdivo一线治疗肝细胞癌的III期Checkmate-459研究结果即将在今年7月公布,很可能比临床标准用药索拉非尼更具生存优势。从目前情况看,Keytruda在肝癌领域并不会对Opdivo构成威胁。(见:PD-1肺癌市场战局已定,其他适应症战况如何?)

 

BMS消化道癌研发负责人Ian M.Waxman表示,我们相信FDA给予Opdivo优先审评资格是基于肝细胞癌(HCC)领域未被满足的巨大需求,在很多情况下,肝癌在确诊时已为晚期,由于疾病已转移至全身各处,并不适合进行手术切除治疗,而目前药物治疗又十分有限。我们期望Opdivo能为这些患者带来新的治疗选择。

 

肝癌(肝细胞癌占70%~85%)是全球患病人数在所有肿瘤中排名第6位,死亡人数排名第2位。中国是肝癌的重灾区,全球每年新确诊肝癌病例超过78万,其中39.5万发生在中国。肝癌的治疗选择非常有限,而且预后很差,确诊后平均生存期通常只有7~11个月。


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康安途海外医疗)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤文章

本周热门文章

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士

联系

免费咨询电话:4006 120 152