关键性的前瞻性研究,如PROFILE 1001及EUCROSS研究结果均显示,随着克唑替尼(Crizotinib)一线治疗应用比例的增加,患者的中位无进展生存期(PFS)可达22.8个月,中位总生存期(OS)达54.8个月。东亚地区的OO 12-01研究进一步表明,在中国亚组患者中,克唑替尼的中位OS达到48.5个月,这一数据显著优于其他亚组,进一步凸显了克唑替尼在该患者群体中的治疗优势。

更为重要的是,RWE为克唑替尼(Crizotinib)的卓越疗效提供了强有力的佐证。一项中国大型RWE结果显示,有73.9%的患者在一线治疗中选择克唑替尼,其治疗的中位PFS可达23-26个月,中位OS更是长达60个月。
综合来看,无论是前瞻性研究还是RWE,克唑替尼(Crizotinib)在ROS1融合阳性NSCLC一线治疗中的疗效均得到了一致的验证,其显著的生存获益使其成为ROS1融合阳性NSCLC患者群体一线治疗的优选方案。
在ROS1融合阳性NSCLC领域,中国RWE产出了大量高质量证据,对临床实践产生了深远影响,主要体现在以下几个方面。
首先,中国RWE为克唑替尼(Crizotinib)的一线标准治疗提供了有力依据。多项中国RWE数据一致显示,73.7%-100%的中国ROS1融合阳性NSCLC患者在一线治疗时选择克唑替尼,这充分证明了其在国内临床实践中的主流地位。
其次,中国RWE进一步验证并拓展了克唑替尼(Crizotinib)的疗效优势,在整体人群、基线脑转移患者中疗效显著,同时不同融合伴侣类型患者均可获益。在整体人群方面,RWE数据显示,PFS达23-26个月,OS达60个月。尤为突出的是,克唑替尼序贯后代TKI的治疗策略显示出巨大潜力,中位OS可长达90.3个月。在基线脑转移患者中,克唑替尼颅内客观缓解率高达77.8%,中位OS可达50个月。
最后,真实世界的长期生存案例也给我们带来更多信心。在临床实践中,研究者持续观察到患者口服克唑替尼(Crizotinib)生存期超3.5年、5年甚至10年。中华慈善总会患者援助项目统计显示,约530例患者服用克唑替尼超过3年。













