随着精准医学的发展，EGFR-TKI已成为EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗，而EGFR-TKI联合化疗方案在EGFR-TKI单药治疗的基础上进一步实现了疗效突破。国际多中心、开放标签、随机III期FLAURA2研究评估了奥希替尼(Osimertinib)联合含铂化疗对比奥希替尼单药作为EGFR突变晚期NSCLC一线治疗的疗效和安全性。研究结果显示，奥希替尼联合化疗相较于奥希替尼单药的中位无进展生存期(PFS)提升约9个月，疾病进展或死亡风险下降38%。该成果获得全球学术界的广泛认可，并为后续2025 WCLC公布的OS显著获益奠定了坚实基础。
在本次ESMO年会上，研究者进一步更新了FLAURA2研究OS亚组分析结果，探索性OS分析基于以下预后因素：是否存在中枢神经系统(CNS)转移、EGFR突变亚型(L858R vs Ex19Del)、是否检测到基线血浆EGFR突变、是否存在肝转移、是否存在骨转移及TP53突变(vs野生型)。各治疗组间及不同预后亚组的患者所占比例总体相近。结果显示，无论基线预后因素如何，奥希替尼(Osimertinib)联合化疗相较奥希替尼单药均可带来一致的OS获益，且与总人群的OS HR(0.77)一致。
此外，在基线合并预后不良因素的亚组中，奥希替尼(Osimertinib)联合化疗对比奥希替尼单药取得了更佳的OS获益。具体而言，针对CNS转移患者，奥希替尼联合化疗组的中位OS相较于奥希替尼单药组显著改善(40.9 vs 29.7个月，HR=0.72.95%CI 0.52-0.99;3年OS率：57% vs 40%);针对L858R突变患者，奥希替尼(Osimertinib)联合化疗组的中位OS相较于奥希替尼单药组同样改善(38.1 vs 32.4个月，HR=0.76.95%CI 0.55-1.07;3年OS率：54% vs 42%);在与预后不良相关其他因素(包括检出基线血浆EGFR突变、肝转移、骨转移及TP53突变)的亚组中均观察到了奥希替尼联合化疗相较于奥希替尼单药治疗的OS获益，为一线EGFR-TKI联合化疗的应用再添关键证据。
总体而言，无论基线预后因素如何，奥希替尼(Osimertinib)联合化疗组的OS均较奥希替尼单药更优，HR与总人群一致，且3年OS率在各亚组中全面占优。FLAURA2研究中位OS刷新EGFR突变晚期NSCLC全球III期研究最长生存纪录的同时，在亚组分析中验证了奥希替尼联合化疗一线治疗在预后不良人群中的生存获益，这一结果进一步夯实了奥希替尼联合化疗在EGFR突变晚期NSCLC一线治疗中的标准地位。
