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阿帕他胺Apalutamide治疗东亚转移性去势敏感型前列腺癌的疗效

时间:2023-07-03 13:09 来源:康安途 作者:康安途海外就医

种族可能与晚期前列腺癌的治疗结果有关。评估雄激素剥夺疗法(ADT)联合Apalutamide阿帕他胺治疗东亚转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)的疗效和安全性。Apalutamide阿帕他胺是一种口服竞争性AR抑制剂。一项针对去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的I期研究检查了阿帕他胺在30-480mg剂量范围内的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。随后,ARN-509选择性前列腺雄激素受体靶向(SPARTAN)3期试验表明,在非转移性CRPC中,每日240mg剂量的阿帕他胺与安慰剂相比,无转移生存期延长了2年以上。

阿帕他胺,Apalutamide

Apalutamide阿帕他胺于2018年2月首次被批准用于非转移性CRPC。新型抗雄激素的3期靶向研究治疗分析(TITAN)试验旨在确定与ADT单药治疗相比,Apalutamide阿帕他胺联合ADT是否能延长mCSPC患者的生存期。最后,在23个国家的260个地点,525名参与者接受了Apalutamide阿帕他胺加ADT,527名参与者接受了安慰剂加ADT。结果表明,与安慰剂加ADT相比,在mCSPC患者中,ADT中添加Apalutamide阿帕他胺可显着延长影像学无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。前列腺癌临床试验第二工作组(PCWG2)将放射学进展定义为前列腺癌的首选终点。然而,之前的研究表明,种族可能与晚期前列腺癌的治疗结果相关,并且没有关于接受ADT加Apalutamide阿帕他胺治疗的东亚mCSPC患者的数据。

最初的3期新型抗雄激素靶向研究治疗分析(TITAN)试验在23个国家的260个地点进行。该亚组分析包括中国、日本和韩国62个参与中心入组的患者。对东亚人群各组之间的放射学无进展生存期(PFS)、前列腺特异性抗原(PSA)进展时间以及PSA相对于基线的变化进行了比较。意向治疗的东亚人群分别包括Apalutamide阿帕他胺组和安慰剂组的111名和110名参与者。与安慰剂相比:风险比[HR]=0.506;95%置信区间[CI],0.302–0.849;P=0.009)。阿帕他胺比安慰剂更利于PSA进展的中位时间(HR=0.210;95%CI,0.124–0.357;P<0.001)。Apalutamide阿帕他胺组和安慰剂组中PSA较基线下降的中位最大百分比分别为99.0%和73.9%。Apalutamide阿帕他胺组最常见的不良事件(AE)是皮疹,发生率高于安慰剂组(37.3%vs9.1%)。Apalutamide阿帕他胺最常见的3级或4级AE是皮疹(12例[10.9%])和高血压(12例[10.9%])。阿帕他胺在TITAN试验东亚亚组中的疗效和安全性与全球结果一致。详情请扫码咨询:

阿帕他胺,Apalutamide


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(责任编辑:康安途海外就医)
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