在Lorlatinib(洛拉替尼)与crizotinib(克唑替尼)的III期CROWN研究(NCT03052608)中，Lorlatinib(洛拉替尼)改善了未经治疗的晚期ALK+非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)，并显示出颅内(IC)活性。在此，我们报告了亚洲亚组在36个月的随访后的最新结果。
患者以1:1的比例随机接受lorlatinib(洛拉替尼) 100mg，每日一次或crizotinib(克唑替尼) 250mg，每日两次，根据是否存在脑转移(是/否)和种族(亚洲/非亚洲)进行分层。主要终点是基于盲法独立中心评价(BICR)的PFS。关键次要终点包括客观缓解率(ORR)、颅内ORR (IC ORR)、IC进展时间(IC TTP)和安全性。终点采用亚洲亚组的非分层分析。
在亚洲亚组中，120例患者被随机分配给洛拉替尼(n=59)或克唑替尼(n=61)组。在数据截止日期(2021年9月20日)，洛拉替尼组未达到BICR的中位PFS，克唑替尼组达到11.1个月(风险比0.40;95% ci, 0.230-0.710;)。与克唑替尼相比，洛拉替尼对ORR和IC ORR均有临床改善。lorlatinib与crizotinib治疗IC TTP的HR为0.03 (95% CI, 0.004-0.200)。洛拉替尼组79.7%和8.5%的患者报告了治疗期间发生的全因3/4级不良事件(teae)，克唑替尼组61.7%和13.3%的患者报告了导致治疗停止的teae。没有出现新的安全信号。
亚洲亚组的疗效和安全性结果与CROWN研究中总体人群的结果一致。我们的数据支持lorlatinib(洛拉替尼)作为亚洲ALK+ NSCLC患者的一线治疗选择。更多关于劳拉替尼的信息可扫描下方二维码咨询：
