索托拉西布Lumakras实验的动物数据。在大鼠胚胎/胎儿发育研究中，于器官形成期经口给予妊娠大鼠索托拉西布Lumakras540mg/kg，每日1次[约为基于960mg临床剂量下的曲线下面积（AUC）时人体暴露量的4.6倍]，引发母体毒性。剂量高达540mg/kg时，索托拉西布Lumakras未导致不良发育影响或危害胚胎/胎儿的存活率。
在家兔胚胎/胎儿发育研究中，器官形成期经口给予家兔索托拉西布Lumakras100mg/kg，每日1次，（约为基于960mg临床剂量下AUC时人体暴露量的2.6倍），导致胎儿体重下降及掌骨骨化数量减少。这与母体毒性（包括给药期间体重增加量和摄食量下降）有关。索托拉西布Lumakras在剂量高达100mg/kg时没有导致不良发育影响，也没有危害胚胎/胎儿的存活率。
吸收：索托拉西布Lumakras血浆浓度达到峰值的中位时间为1h。平均终末消除半衰期为5h（标准差：2）。食物的影响：患者服用960mg索托拉西布Lumakras，同时摄入高脂肪、高热量的食物（大约含有800~1000卡路里，其中蛋白质、碳水化合物和脂肪的热量分别为150、250和500~600卡路里），与空腹条件下服药相比，索托拉西布Lumakras的AUC0-24h增加25%。
分布：索托拉西布Lumakras在稳定状态下的平均分布容积为211L（CV：135%）。在体外，索托拉西布Lumakras的血浆蛋白结合率为89%。代谢：索托拉西布Lumakras的主要代谢途径是非酶性结合和CYP3As的氧化代谢。
排泄：单次服用放射性标记的索托拉西布Lumakras后，总放射剂量的74%在粪便中被回收（53%为原形），6%在尿液中被回收（1%为原形）。每天服用960mg索托拉西布Lumakras，索托拉西布Lumakras的稳态表观清除率为26.2L/h（CV：76%）。详情请扫码咨询：
