洛拉替尼lorlatinib是一种选择性、强效、脑渗透的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂，对ALK阳性(ALK+)或ROS1阳性(ROS1+)晚期NSCLC患者具有强大的临床活性。这项1/2期研究(NCT01970865)评估了洛拉替尼lorlatinib在基于既往治疗的ALK+或ROS1+ NSCLC患者中的疗效。2期疗效/安全性先前有报道。在这里，我们展示PRO结果。
在这项正在进行的开放标签、多中心研究中，患者接受洛拉替尼lorlatinib 100mg，每日一次。在基线(BL)和每个周期的第1天，采用欧洲癌症研究和治疗组织QoL问卷核心30 (QLQ-C30)和肺癌13模块(QLQ-LC13)对总体生活质量(QoL)、pt功能和症状进行评估。得分越高表示功能/生活质量越高或症状严重程度越高。总结BL (ΔBL)的变化;≥10分ΔBL(改善或恶化)被认为有临床意义。计算整个周期中每个患者的平均值ΔBL，以确定有临床意义变化的患者比例。
结果：洛拉替尼lorlatinib中位治疗时间8.3个月。中期PRO数据分析至第24周期;完成率≥94%。总体生活质量有临床意义的改善;大多数PTS评分改善(43%)或稳定(既没有改善也没有恶化)(40%)。功能领域和症状出现临床意义上的改善;将提供进一步的细节。在情感(38%)、角色(38%)和社会(34%)功能领域，患者改善的比例最高。认知功能改善/稳定/恶化的患者比例分别为24%/51%/24%。大多数患者症状评分改善或稳定;QLQ-C30治疗后，最大比例的患者改善症状为疲劳(49%)、失眠(45%)和食欲减退(42%)，QLQ-LC13治疗后，改善症状为咳嗽(44%)、其他部位疼痛(33%)和胸痛(30%)。有临床意义的恶化的患者症状比例最大的是周围神经病变(38%)。
结论:洛拉替尼lorlatinib在ALK+或ROS1+ NSCLC患者的总体生活质量、功能和关键NSCLC症状方面具有良好的临床效益和改善。更多关于劳拉替尼的信息可扫描下方二维码咨询：
