随机 2 期 CABOSUN 试验比较了卡博替尼和舒尼替尼（Sunitinib）作为中度或低风险晚期肾细胞癌 (RCC) 的初始治疗，达到了研究者评估的提高无进展生存期 (PFS) 的主要终点。我们通过独立放射学审查委员会 (IRC) 评估报告 PFS、每个 IRC 的 ORR 和更新的总生存期 (OS)。卡博替尼是一种 MET、AXL 和 VEGFR2的口服抑制剂，它被批准用于在先前进行抗血管生成治疗后治疗晚期RCC患者。
随机、开放标签的 2 期 CABOSUN 试验（Alliance for Clinical Trials in Oncology 研究 A031203）比较了卡博替尼与舒尼替尼作为 IMDC 标准中风险或低风险转移性 RCC 患者的初始靶向治疗。CABOSUN 研究达到了与舒尼替尼相比，使用卡博替尼改善研究者评估的 PFS 的主要终点；每位研究者的中位 PFS 为 8.2 个月，卡博替尼为 5.6 个月（风险比 [HR] = 0.66，95% 置信区间 [CI] 0.46-0.95，单边对数秩 p = 0.012）。由中央设盲的独立放射学审查委员会 (IRC) 对 PFS 和客观缓解率 (ORR) 进行回顾性分析，以确定独立评估是否支持研究者的结果。
根据 IMDC 标准，先前未经治疗的中度或低风险晚期 RCC 患者以 1:1 的比例随机分配至每天 60 毫克的卡博替尼或每天 50 毫克的舒尼替尼（4 周服用/2 周服用）。分层是按风险组和骨转移的存在。共有 157 名患者以 1:1 的比例随机分配至卡博替尼 (n = 79) 或舒尼替尼 (n = 78)。每个 IRC 的中位 PFS 为 8.6 个月（95% 置信区间 [CI] 6.8-14.0），而卡博替尼与舒尼替尼的中位 PFS 为 5.3 个月（95% CI 3.0-8.2）（风险比 [HR] 0.48 [95% CI 0.31-0.74]；
两侧 p = 0.0008)，每个 IRC 的 ORR 分别为 20% (95% CI 12.0-30.8) 和 9% (95% CI 3.7-17.6)。通过分层因素和 MET 肿瘤表达对 PFS 的亚组分析与总体人群的结果一致。中位随访时间为 34.5 个月，卡博替尼组中位 OS 为 26.6 个月（95% CI 14.6-不可估计），舒尼替尼组为 21.2 个月（95% CI 16.3-27.4）（HR 0.80 [95% CI 0.53-1.21] . 卡博替尼的 3 级或 4 级不良事件发生率为 68%，舒尼替尼为 65%。
在这项 2 期试验中，与舒尼替尼相比，卡博替尼治疗显着延长了每个 IRC 的 PFS，作为低风险或中等风险晚期 RCC 的初始全身治疗。更多详情可咨询下方微信。
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