在此数据截止时，已有 192 人死亡（64% 的 OS 数据成熟度）。奥拉帕尼（olaparib）组患者的中位 OS 为 19.3 个月，而 TPC 组为 17.1 个月（HR = 0.90；95% CI：0.66-1.23；P = 0.513）。6 个月时，奥拉帕尼组的 OS 为 93.1%，而 TPC 组为 85.8%。在 12 个月（72.7% 对 69.2% TPC）和 18 个月（分别为 54.1% 对 48.0%）时，奥拉帕尼患者比例略高。26 名患者在数据截止时继续接受奥拉帕尼治疗，但没有患者接受 TPC。在停止研究治疗的患者中，奥拉帕尼组 1.1% 和 TPC 组 8.2% 的患者继续接受 PARP 抑制剂的后续治疗，分别有 43.0% 和 45.4% 接受后续铂类治疗。
预定义亚组的 OS 一致，与 TPC 相比，奥拉帕尼组未接受过 mBC 化疗的患者获益更大（一线治疗，22.6 个月 vs 14.7 个月；HR = 0.51；95% CI：0.29– 0.90）。这些亚组的基线特征在治疗组之间相对平衡在此数据截止时，与主要数据分析时报告的安全性发现相比，没有报告新的安全性发现。奥拉帕尼组的中位总治疗时间为 8.2 个月，而 TPC 组为 3.4 个月。在奥拉帕尼组，中位总治疗持续时间与 7.5 个月的实际中位治疗持续时间（考虑到剂量中断）相似。39 名（19%）患者接受奥拉帕尼≥18 个月，18 名（8.8%）患者接受奥拉帕尼≥24 个月。
最常见的 AE 见表1.在 olaparib 组中，这些严重程度大多为 1 级或 2 级，很少导致永久停药。与 TPC 相比，奥拉帕尼组的恶心、贫血、呕吐、疲劳、咳嗽、食欲下降、背痛和头痛的发生率相对较高（≥5%）。与奥拉帕尼组相比，TPC 组的中性粒细胞减少症、PPE、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高和脱发的 AE 发生率更高（≥5%）。奥拉帕尼治疗期间的脱发率较低（3.4%），优于 TPC（13.2%）。在各个 TPC 组中，卡培他滨最常见的 AE 是 PPE (43.9%)、恶心 (41.5%) 和腹泻 (29.3%)；用于艾日布林、中性粒细胞减少 (47.1%)、脱发 (29.4%) 和恶心 (26.5%)，以及长春瑞滨、贫血 (62.5%)、疲劳 (43.8%) 和中性粒细胞减少 (43.8%)。
报告的≥3级AE的总发生率在奥拉帕尼组和TPC组分别为38.0%和49.5%，分别有24.4%和34.1%的患者怀疑治疗相关的因果关系。最常见的 ≥3 级 AE 是奥拉帕尼组贫血和 TPC 组中性粒细胞减少症（表1）。奥拉帕尼组未报告发热性中性粒细胞减少症，TPC 组有 3 名患者发生。
总体而言，奥拉帕尼组和 TPC 组分别有 10 名 (4.9%) 和 7 名 (7.7%) 患者因 AE 而停止治疗。奥拉帕尼组中的一名（0.5%）患者在发生败血症后死亡，败血症始于奥拉帕尼治疗停止后 15 天。研究者不认为 AE 与治疗有关。先前报告了 TPC 组中具有死亡结果（呼吸困难）的 AE，但随后被研究人员重新分配到疾病进展，以进行最终数据截止。更多详情可咨询下方微信。
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