2018年4月FDA曾拒绝Pfizer的Herceptin生物类似药 Trazimera （trastuzumab-gyyp）的上市申请，理由是Pfizer需要提供额外的技术信息，这与安全性或申报资料中提交的临床资料无关，这不是Pfizer的第一次，也不是行业内的第一次。 近日，2019年3月11日 ...
大家都知道拉帕替尼( Lapatinib )主要适用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类,紫杉醇,曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。常见不良反应有胃肠道反应，包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等，皮肤干燥、皮疹，其他有背痛、呼吸困 ...
2019年3月11日，Pfizer宣布其研发的Herceptin生物类似药 Trazimera 获FDA批准上市，用于HER2过表达乳腺癌及HER2过表达转移性胃或胃食管交界腺癌的治疗，成为继Ogivri、Herzuma和Ontruzant之后，FDA批准的第4款Herceptin生物类似药。 赫赛汀 Hercept ...
2019年03月11日，Allergan plc向FDA递交Ubrogepant上市申请，适应症为偏头痛， Ubrogepant 将成为全球首款CGRP小分子偏头痛药物，PDUFA日期2019年第4季度。此次上市申请是基于4项临床试验，包括注册临床试验ACHIEVE I 和 ACHIEVE II安全性和有效性数据， ...
三阴性乳腺癌 （TNBC）是乳腺癌中治疗方法十分有限的一种。由于TNBC对化疗具有抗性，所以此类患者往往预后不良，且具有肿瘤高复发风险。目前靶向乳腺癌干细胞是克服TNBC中化疗失败的优先事项。近日，一项研究发现， 达沙替尼 能够增加三阴性乳腺癌对化 ...
希罗达/卡培他滨是一款口服的片剂药物，在临床上可以治疗乳腺癌以及胃肠癌。由于药品的药物毒性，导致许多患者口服使用之后，对我们的胃肠道产生了不同程度的损坏，许多人在临床治疗中都出现了腹泻，这是非常常见的希罗达副作用。由于常见，因此常常被我 ...
针对乳腺癌脑转移患者的科学研究一直都在进行，据了解，10% 至 16% 的转移性乳腺癌患者会出现脑转移的症状，从而使乳腺癌成为所有实体肿瘤中第二常见造成中枢神经系统转移的肿瘤。对脑转移研究兴趣的增加引发了人们对系统性治疗作用的讨论。然而基于现有 ...
多吉美/索拉非尼在我们的晚期肝癌治疗中一直都有非常不错的效果，是许多癌症患者的第一治疗选择。多吉美具有双重抗癌抑制效果，采用多靶点的方式攻击癌细胞，实现对肝癌病情的控制。多吉美在晚期肝癌治疗中的表现无可挑剔，但是我们究竟能否将 多吉美 / ...
在临床应用硼替佐米（ 万珂 ）治疗的过程中，我们还发现患者有骨痛减轻的表现，这一现象提示硼替佐米对骨髓瘤骨病可能也有一定的治疗作用。有文献报道硼替佐米可以使缓解的多发性骨髓瘤（MM）患者骨组织中成骨细胞的数目增加，促进成骨细胞分化，刺激新 ...
目前，在HER2阳性乳腺癌治疗中，化疗联合或序贯曲妥珠单抗（赫赛汀）辅助治疗是标准疗法，但停止曲妥珠单抗治疗后，仍有患者出现复发，从曲妥珠单抗一年方案治疗的后6个月至曲妥珠单抗完成后1年内复发可能性最高。HERA研究表明，在经历了曲妥珠单抗治疗 ...
说到视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），可能很多人都不了解这是什么病，事实上它是一种原发性中枢神经系统炎性脱髓鞘病，临床中可有复发病程，所以对其预防性治疗十分重要。 利妥昔单抗 是治疗NMOSD的药物之一，但经利妥昔单抗治疗的患者中，有25%～66%的 ...
BRCA2基因属于DNA损伤修复基因，参与双链DNA的修复，发挥抑癌作用，并且在前列腺癌的治疗中具有重要的临床指导意义。一项Ⅱ期临床试验(TOPARP-A)结果已表明，奥拉帕尼在治疗BRCA2突变的前列腺癌患者中具有良好的疗效。相关案例中，患者检出BRCA2基因有害 ...
肝癌是我国第二大癌症，每年都有许多新生的肝癌患者出现，这与我国的肝炎患者数量众多有关，如果肝炎类疾病没有及时治疗，那么很有可能会恶化成为肝硬化，甚至是肝癌。不过好在对于肝癌我们目前除了常规的手术化疗外，还有靶向药物多吉美/索拉非尼可以使 ...
来那替尼 作用靶点广泛而特异，可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物，在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼耐药后仍可以考虑来那替尼为主的治疗。研究结果还显示：除了乳腺癌外，来那替尼在有HER2突变的非小细胞 ...
已有研究结果表明，对于 恩替卡韦 和/或阿德福韦耐药慢乙肝患者，TDF单药治疗非劣效于TDF+恩替卡韦联合治疗。尽管如此，在长达144周替诺福韦单药治疗的病毒学应答率并未达到理想状态，且长期安全性也未能确定。韩国研究人员 Young-Suk Lim 等人进行了相 ...
艾乐替尼(Alecensa)虽然是一款新获得美国FDA批准的ALK基因突变的非小细胞肺癌靶向药物，但是由于其治疗效果突出，可以抑制脑转移的患者病情进展，因此成为了许多肺癌患者的常用靶向治疗药物。自然在安全性上艾乐替尼也是非常有保障的，不过由于任何靶向 ...
随着医学技术的发展，越来越多新型ALK肺癌基因型的抗癌靶向药物开始出现，对于我们国内的非小细胞肺癌患者来说很多人在一线治疗的药物选择上犯了难。艾乐替尼与克唑替尼都是ALK基因突变患者的常规靶向药物，我们治疗该选择哪款呢？在临床试验中发现 艾乐 ...
二代ALK抑制剂 艾乐替尼 对ALK表现出了很强的选择性，能够克服克唑替尼耐药相关的突变(L1196M 、C1156Y和F1174L)，因此对产生耐药性的患者产生有益效果。在一线应用克唑替尼的ALK+ NSCLC患者出现中枢神经系统的进展或转移是很常见的，第2代ALK抑制剂艾乐 ...
肾上腺皮质癌治疗药物 米托坦的不良反应 如何应对？推荐定期监测米托坦引起的不良反应，并对其进行适当治疗。为了增加米托坦的耐受性，我们建议在严重毒性副作用发生前即开始支持疗法。除肾上腺皮质功能不全外，米托坦治疗还伴有多种潜在不良事件。因此 ...
虽然克唑替尼/赛可瑞是现阶段肺癌ALK基因突变患者的一线治疗药物，整体的治疗有效率可达70%，但是克唑替尼治疗肺癌还是有许多缺点，比如无法控制脑转移。许多ALK基因突变的肺癌患者发生了脑转移之后，克唑替尼就无法起效，因为克唑替尼无法通过血脑屏障 ...
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