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赫赛汀第四款生物仿制药Trazimera在美国获批上市

时间:2019-03-15 14:16 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2019年3月11日,Pfizer宣布其研发的Herceptin生物类似药Trazimera获FDA批准上市,用于HER2过表达乳腺癌及HER2过表达转移性胃或胃食管交界腺癌的治疗,成为继Ogivri、Herzuma和Ontruzant之后,FDA批准的第4款Herceptin生物类似药。

Trazimera

  赫赛汀Herceptin(Trastuzumab)是一种抗HER2的靶向单抗药物,可用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌,于1998年获得FDA批准上市。自从2012年Herceptin的全球销售额突破60亿之后,其年销售额一直处于60亿以上,是Roche重要的销售收入来源。

  根据Roche财报,2018年Herceptin的销售额69.3亿美元,仅比2017年增加1%,这主要是由于低价生物类似药的竞争。欧盟生物类似药的发展一直要快FDA一步,Herceptin的生物类似药也率先在欧洲登陆销售,与2017年相比,Herceptin在欧洲和日本的销售额下滑16%。此外,预计到2019年下半年,Herceptin也将面临来自美国市场生物类似药的竞争,即2019年Herceptin的销售额还会出现下滑。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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