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Ubrogepant将成为全球首款CGRP小分子偏头痛药物

时间:2019-03-15 14:12 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2019年03月11日,Allergan plc向FDA递交Ubrogepant上市申请,适应症为偏头痛,Ubrogepant将成为全球首款CGRP小分子偏头痛药物,PDUFA日期2019年第4季度。此次上市申请是基于4项临床试验,包括注册临床试验ACHIEVE I 和 ACHIEVE II安全性和有效性数据,以及UBR-MD-04 和 3110-105-002的安全性数据。

  2018年,安进/诺华、Teva、Eli Lilly开发的CGRP单抗相继获批上市,定价$6900/年,其中,安进/诺华Aimovig (erenumab) 为同类首款CGRP单克隆抗体药物,此类药物的获批上市具里程碑意义,药物开启偏头痛新一代治疗方案。

Ubrogepant

  相关公司财报数据显示,Aimovig (erenumab),AJOVY(Fremanezumab) ,Emgality (Galcanezumab) 2018年销售额分别为1.19亿美元,490万美元,300万美元。2019年销售额继续积极、快速增长,预计分别为5亿美元,2亿美元,1亿美元。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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