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对恩替卡韦/阿德福韦耐药乙肝患者用TDF/替诺福韦酯单药治疗有效吗?

时间:2019-07-12 14:28 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  对于恩替卡韦(ETV)和/或阿德福韦(ADV)耐药的HBV感染者,TDF(替诺福韦酯)单药治疗相比TDF联合ETV治疗在既往研究中表现出非劣效性。但是病毒学应答率在长达144周的TDF单药治疗中并不理想,且长期安全性尚不确定。为此,韩国蔚山大学医学院开展了长达5年(240周)的研究分析,结果提示:TDF单药治疗为对ETV和/或ADV耐药的严重经治慢乙肝患者提供了长达240周的病毒学应答,但是其血清学应答不佳,且与肾功能和骨质密度降低有关。

TDF

  研究者对两项研究进行分析,其中一项试验纳入了无ADV耐药但有ETV耐药的患者(n=90),另一项试验纳入的是ADV耐药患者(n=102),其中多数患者(91.2%)对拉米夫定(LAM)也耐药。患者被按1:1随机分组至接受TDF单药治疗或TDF + ETV联合治疗48周,然后进行TDF单药治疗直至240周。研究者对不同研究中的有效性进行比较,同时对240周时全部患者的安全性进行分析。结果,在治疗240周时,全分析集显示ETV耐药组和ADV耐药组之间,在血清HBV DNA <15 IU/mL的患者比例上没有显著差异,但治疗分析集显示两组间有显著差异。

  在整个240周治疗期间,7名患者发生了与药物依从性差相关的病毒学突破,没有患者出现额外的HBV耐药突变。在170名基线HBeAg阳性患者中,12名(7.1%)在第240周时获得HBeAg血清学转换。没有患者实现HBsAg血清学清除。在第240周时,观察到估计肾小球滤过率(CKD-EPI方程:-3.21 mL/min·1.73 m2,P<0.001),以及股骨骨密度(-2.48%,P<0.001)较基线显著下降。研究者认为:长达240周的TDF单药治疗为多药耐药的慢性HBV感染者提供了缓慢增加的病毒学应答率,疗效与TDF+ETV相比具有非劣效性。但是,较低的HBeAg血清学转换率,以及直到240周时都未有患者实现HBsAg血清学清除的结果,提示这些患者需要长期持续治疗以维持病毒抑制。144周后的肾功能和骨密度的逐渐下降引起了对长期TDF治疗安全性的担忧。

  详情请访问  乙肝  https://hbv.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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