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HBeAg阳性孕妇注射乙肝疫苗后再应用TDF可否降低HBV母婴传播发生率?

时间:2019-07-10 10:01 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  HBV病毒载量较高孕妇出生的婴儿尽管接种乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白(HBIG),仍然具有发生HBV母婴传播的风险。近日,NEJM杂志刊发了一篇泰国清迈大学Jourdain等的一项研究,观察了HBeAg阳性孕妇分娩的婴儿应用HBIG和乙肝疫苗,在HBV母婴传播发生率较低的情况下,孕妇额外应用TDF治疗,可否进一步降低HBV母婴传播发生率。

TDF

  该项多中心、双盲临床试验纳入丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平≤60 IU/L的HBeAg阳性孕妇,随机分组,于妊娠28周至产后2个月,接受TDF或安慰剂治疗,婴儿于出生后立即注射HBIG,于出生后立即以及1、2、4和6个月时接种乙肝疫苗,主要终点为婴儿的HBsAg阳性状态,由出生后6个月时的HBV DNA水平证实。如果试验纳入328例女性的样本量,可以有90%的功效检出HBV母婴传播率≥9%的差异(TDF组和安慰剂组的预期发生率分别为3%和12%)。

  2013年1月至2015年8月,研究共纳入331例患者,168例随机分至TDF组,163例随机分至安慰剂组,入组时的中数孕龄为28.3周,中数HBV DNA水平为8.0 log10 IU/ml。322例分娩(97%的参与者)中,319例为单胎,2例为双胞胎,1例为死胎。从婴儿出生至接受HBIG的中数时间为1.3个小时,从婴儿出生至接种乙肝疫苗的中数时间为1.2个小时。结果表明,TDF组147名婴儿中,无一例发生HBV感染(0%,95%CI:0~2%);与之相比,安慰剂组147名婴儿中,3名婴儿发生HBV感染(2%,95% CI:0~6%)(P=0.12)。两组参与者的不良事件发生率无显著差异。停用TDF或安慰剂后,孕妇ALT水平>300 IU/L的比例分别为6%和3%(P=0.29)。

  详情请访问  乙肝  https://hbv.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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