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乙肝患者接受TAF/韦立得治疗4年的肝癌发生率在数值上低于TDF

时间:2019-07-09 16:15 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  在第十届全国疑难及重症肝病大会上,2项大型3期研究对使用TAF(韦立得)或TDF治疗长达4年的慢性乙型肝炎患者中肝细胞癌的发生率和临床特征进行了探索,研究显示两种药物治疗后患者的肝细胞癌发生率不同,TAF组在数值上更低。2项大型全球3期研究共纳入了1298例初治或经治慢性乙型肝炎患者,将其随机分配(2:1),分别给予TAF 25 mg,每日一次,或TDF 300 mg,每日一次治疗。最初计划双盲阶段为期3年(144周),随后开放标签,所有患者给予TAF治疗至第8年(第384周)。约40%的患者在第96周时开放标签,接受了TAF治疗。

TAF

  主要研究结果,治疗4年期间,共有16例患者发生肝细胞癌,TAF组7/866例(0.8%),TDF组9/432例(2.1%),P=0.062。其中,双盲阶段有10例患者(0.8%)发生肝细胞癌:TAF组4/866例(0.5%),TDF组6/432例(1.4%)(P=0.092)。总体来看,发生肝细胞癌的患者多为男性、年龄较大、亚洲人、HBeAg阴性和基因C型,绝大部分为经治患者(仅1例除外)。大多数患者有肝硬化和(或)FibroTest评分提示有进展期纤维化或肝硬化。两个治疗组发生肝细胞癌患者的基线特征基本相似,但TDF组患者有肝硬化病史者更多,且发生肝细胞癌的中位时间较短。

  双盲阶段发生肝癌的这10例患者在治疗96周时多数(60%)都检测不到病毒(HBV DNA<29 IU/mL),但仅有1例(10%)患者的转氨酶(ALT)水平正常(按美国肝病学会2016标准,正常值为男性<30 U/L,女性<19 U/L)。开放标签阶段,TAF组和TDF组各有3例患者发生肝细胞癌,TDF的3例肝细胞癌均发生于开放标签[换用TAF]后48周内。这些患者在治疗48周时病毒水平都已转阴,但直到治疗96周,也仅有1例患者转氨酶水平恢复正常。以上数据显示,TAF治疗4年的肝癌发生率在数值上低于TDF,无统计学意义。

  详情请访问  TAF  https://taf.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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