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与TDF相比乙肝新药TAF/Vemlidy治疗乙肝具有哪些优势?

时间:2019-06-11 15:28 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  与TDF相比,乙肝新药TAF(Vemlidy)除了大大提高了乙肝患者的肾脏安全性、大大降低了基于肾小管损害而发生的骨密度降低风险之外,还具有以下优势:TAF的抗病毒疗效与TDF相似,生化应答更高。TAF的全球III期临床研究和我国III期研究 显示,25 mg的TAF抑制乙型肝炎病毒(HBV)复制的作用与300 mg富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)相当。在生化学应答上,TAF与TDF相比,能取得更高的丙氨酸转氨酶(ALT)复常率。TAF治疗"零"耐药。TAF 全球III期临床试验中,治疗 144 周未检测到与 TAF 耐药有关的变异,突变病毒的表型分析,TAF 的敏感性未见下降,意味着 TAF 治疗 144 周保持「零」耐药。我国慢乙肝患者治疗 96 周同样未发现耐药。

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  TAF的肾脏功能及骨密度的影响小于TDF。TAF对比TDF治疗慢乙肝的III期临床试验48周、96周和144周的结果均一致显示,TAF治疗的肾脏安全性和骨骼代谢的相关参数均显著优于TDF。与TDF组相比,TAF治疗对肾脏功能的影响显著更小,肾小球滤过率(eGFR)CG的下降更少,近端小管蛋白尿标志物的变化更小。同样,TAF治疗对骨密度(BMD)的影响也显著更小,治疗3年,TAF组的脊柱和髋关节的BMD变化轻微,而TDF组呈明显下降,不仅如此,TDF治疗的患者换用TAF后,肾脏和骨骼的安全性指标均持续改善,说明原本受到影响的肾脏功能和骨骼代谢均有所恢复。

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  TAF有卓越的安全性和耐受性。TAF治疗慢乙肝的整体安全性和耐受性好,绝大部分不良事件为轻~中度。TAF用于HBV母婴阻断的相关临床研究正在进行中,目前数据尚不充分(少于300例),但TAF说明书中建议如有需要,可以考虑在妊娠期间使用。它的卓越性还在于:TAF无需针对年龄为65岁及以上的患者调整剂量;轻、中、重度肾功能不全患者无需调整剂量;没有观察到TAF治疗的患者出现近端肾小管病变或范可尼综合征;无需针对肝功能损害患者调整剂量;关于生殖毒性,动物研究未发现TAF存在直接或间接有害影响。

  详情请访问  TAF  https://taf.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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