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乐复能对慢性乙肝有哪些作用?

时间:2019-06-11 11:19 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  乐复能这个药很有意思,被我国药典列为“第三类抗乙肝药物”,已经正式获得国家药品监督管理局颁发的国家1类生物新药证书和注册批件。按照官宣口径,这个“乐复能”,“代表着我国诞生了世界上首次出现的新种类新药、也就是医药领域称之为first in class的新药”。通稿上讲,“这是30多年来,世界上首次出现的第3类乙肝治疗药物,也是中国首次在西方国家之前命名的全新生物新药,这一命名也正式宣告和证明了‘乐复能’属于世界上全新种类的新药,标志中国生物新药研究的历史性突破。”

乐复能

  那么,这个“世界上首次出现的第3类乙肝治疗药物”,究竟是个什么宝贝?和干扰素是什么关系?能不能有革命性的治疗突破?带着这些问题,我在网上找到了这个新药对应的专利授权书,通过这些专利文件可以看出,乐复能,英文名字是“Novaferon”,中文专利的名称是“重组人干扰素样蛋白”。在中国,推动Novaferon上市的主体是“杰华生物”。从专利文件上看,乐复能是一个混合物,其对应的核苷酸序列与专利文件中公开的标准核苷酸序列的一致性在93%以上。

  乐复能与人体内天然的干扰素-α14相比具有87%的相似性,与广泛应用的干扰素-α2b相比,具有81%的相似性。其主要疗效指标血清HBeAg转阴率达27.11%。乐复能应用期间的不良反应与普通干扰素相似,主要包括常见的发热、头痛、恶心、关节疼痛和食欲下降等症状,其他常见不良反应包括外周血中性粒细胞的下降等。对于HBeAg阳性慢性乙肝,乐复能用药后HBeAg阴转时间相对而言很快,阴转率也很高,但尚无乙肝表面抗原(HBsAg)的阴转率数据。

  详情请访问  乙肝  https://www.kangantu.com/hbv/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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