乙肝特效药恩替卡韦是新型抗病毒核苷酸类药物，为目前抗病毒能力最强、变异几率最低的低耐药性药物。恩替卡韦于2005年获FDA批准上市，2006年获准进入中国市场，上市后销售增长迅猛，很快就超过经典老药拉米夫定和阿德福韦酯，前景看好。
临床需求大。据世卫组织统计，全世界约有20亿人感染乙肝病毒，超过3.5亿人患有慢性(长期)乙肝。据统计，中国现有9000万乙肝病毒携带者，其中2800万是慢性乙肝患者，亟须治疗者有700万人左右，中国目前每年用于乙肝治疗的总费用超过1000亿元。目前，全球市场乙肝治疗药物主要有两大类：一是免疫调节剂干扰素，二是核苷或核苷类似物，如乙肝特效药恩替卡韦、替诺福韦酯、拉米夫定、阿德福韦、替比夫定等，恩替卡韦为目前市场上最强的抗乙肝病毒药物，临床需求十分旺盛。
生产厂家多。 2005年，上海施贵宝的乙肝特效药恩替卡韦获准进入中国市场，2010年，海南中和及江苏正大天晴的恩替卡韦制剂先后获批，以后又有多家药企的产品上市。至今，我国共有恩替卡韦生产批文35个，其中原料药17个，制剂18个，剂型有片剂、胶囊、分散片等。
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