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进口恩替卡韦分散片与国产恩替卡韦片有什么不同?

时间:2018-06-07 15:54 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  恩替卡韦为核苷类药物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用,适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。恩替卡韦目前有多个剂型,进口恩替卡韦分散片,和国产的恩替卡韦胶囊、恩替卡韦片,不同的剂型治疗效果有差别吗?专家们指出:其实,进口药与国产药大多数情况下是没有太大差别的,进口和国产的药物在成分都一样,所以区别不大,功效完全相同,工艺上也差别不大。

恩替卡韦片

  进口的贵就贵在前期临床研究的费用,因为药品的临床试验费用很高,上市前到上市后困难要投几千万到上亿元。恩替卡韦虽然剂型不同,但是都是经过临床试验证明治疗疗效且获得国家食药监局批准的。部分产品在上市后也做了临床生物等效性试验(生物等效性:是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异)及临床等效性试验。  

  结果证明了国产恩替卡韦片和进口恩替卡韦分散片在药物吸收程度和速度、以及临床疗效上是没有显著差异的。不同的剂型有不同的优势,比如胶囊剂可提高药物稳定性且药物的生物利用度高;分散片具有服用方便、崩解迅速和生物利用度高等特点。不同的剂型对治疗效果影响不大,但是服药方式会对药效发挥有一定影响,恩替卡韦服用时需要空腹,这一点患者要注意。  

  详情请访问  乙肝  https://www.kangantu.com/hbv/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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