CLEAR研究旨在比较乐伐替尼/仑伐替尼+帕博利珠单抗与舒尼替尼在初治晚期肾细胞癌(aRCC)患者中的疗效。此前，其主要终点结果已公布，1月16日，发表在Journal of Clinical Oncology上的一项研究公布了其最终预设的总生存期(OS)分析结果。
长期随访，乐伐替尼/仑伐替尼+帕博利珠单抗展现持久疗效
研究纳入了712例未经治疗的aRCC患者，以1：1的比例随机分配至乐伐替尼/仑伐替尼+帕博利珠单抗组和舒尼替尼组，分别接受仑伐替尼+帕博利珠单抗联合治疗(仑伐替尼：20mg，口服，每日一次，21天一个周期;帕博利珠单抗：200 mg，静脉注射，每3周一次;n=355)和舒尼替尼单药治疗(50 mg，口服，每日一次，给药4周/停药2周;n=357)。
研究结果显示，截至2022年7月31日，OS风险比(HR)为0.79(95%CI，0.63-0.99)，表明死亡风险降低了21%。仑伐替尼+帕博利珠单抗组与舒尼替尼组的中位OS分别为53.7个月[95%CI，48.7个月-不可估计(NE)]和54.3个月(95%CI，40.9个月-NE);此外，仑伐替尼+帕博利珠单抗组的36个月OS率(66.4%，95%CI：61.1%-71.2%)高于舒尼替尼组(60.2%，95%CI：54.6%-65.2%)。
在无进展生存期(PFS)方面，仑伐替尼+帕博利珠单抗组的中位PFS结果明显优于舒尼替尼组(23.9个月vs9.2个月;HR：0.47.95%CI：0.38-0.57)。此外，仑伐替尼+帕博利珠单抗组的客观缓解率(ORR)也显著优于舒尼替尼组(71.3% vs 36.7%;HR：1.94.95%CI：1.67-2.26)。上述结果显示了仑伐替尼 + 帕博利珠单抗在aRCC患者中具有显著的生存优势。
在安全性方面，两个治疗组中，超过90%的患者都出现了治疗相关不良事件(TRAE)。最常见的TEAE和≥3级TEAE分别为腹泻和高血压。总体而言，未见新的安全性信号，安全性可控。
小结
CLEAR研究结果表明，乐伐替尼/仑伐替尼+帕博利珠单抗在初治aRCC患者中产生了一致、持久的生存获益，并且该治疗方案的安全性可控，这一发现为aRCC患者提供了一种有效的治疗选择。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
