在EMBRACAIII期研究(NCT01945775)中，与医生选择的化疗(PCT)相比，talazoparib在种系BRCA1/2突变HER2阴性晚期乳腺癌(ABC)中与显着延长的无进展生存期(PFS)相关）。在此，详细探讨了他拉唑帕尼talazoparib的安全性。
总体而言，412名患者接受了≥1剂他拉唑帕尼talazoparib(n=286)或PCT(n=126)。对不良事件(AE)进行了评估，包括所选AE的发生时间、持续时间和潜在重叠。分析他拉唑帕尼talazoparib血浆暴露与≥3级贫血之间的关系。时变Cox比例风险模型评估了剂量减少对PFS的影响。在两个治疗组中评估了常见AE患者的患者报告结果(PRO)和卫生资源利用(HRU)。
talazoparib最常见的AE是血液学的（195例[68.2%]患者），通常发生在接受talazoparib治疗后的前3-4个月内。双臂3-4级贫血持续约7天。他拉唑帕尼talazoparib很少出现重叠的3-4级血液学AE。较高的他拉唑帕尼talazoparib暴露与≥3级贫血相关。因血液学AE导致永久停用他拉唑帕尼talazoparib的比例较低（<2%）。总共150名（52.4%）接受他拉唑帕尼talazoparib治疗的患者出现了与剂量减少相关的AE。血液学毒性通过支持性护理药物（包括输血）和剂量调整来控制。在患有贫血或恶心和/或呕吐AE的患者中，PRO青睐他拉唑帕尼talazoparib。考虑到治疗紧急期后，
与gBRCA突变ABC化疗相比，他拉唑帕尼talazoparib具有优越的疗效、良好的PRO和较低的HRU率。通过他拉唑帕尼talazoparib剂量调整和支持治疗，毒性是可以控制的。
在EMBRACA试验中，Talazoparib对于种系BRCA突变HER2阴性晚期乳腺癌患者总体耐受性良好。他拉唑帕尼talazoparib的常见毒性主要是血液学毒性，很少导致永久停药（<2%的患者因血液学毒性而停药）。血液学毒性通常发生在治疗的前3-4个月内，可通过剂量调整和支持性护理措施进行管理。显着的疗效益处、改善的患者报告结果、较低的卫生资源利用率和可耐受的安全性支持将talazoparib纳入生殖系BRCA突变的局部晚期/转移性乳腺癌的常规治疗。
