评估索拉非尼Sorafenib和舒尼替尼一线治疗转移性肾细胞癌（mRCC）的安全性和有效性，为临床合理用药决策提供循证支持。20项研究共有3741名患者入组。Meta分析结果表明，索拉非尼Sorafenib组和舒尼替尼组的2年和5年无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）没有显着差异（P >0.05）。两组之间的疾病控制率(DCR)相当(P >0.5)，而舒尼替尼组的客观缓解率(ORR)较高(P =0.3)。然而，亚组分析显示，亚洲人群以及欧洲和美洲人群中索拉非尼Sorafenib和舒尼替尼的ORR、DCR、2年和5年PFS以及OS率没有显着差异（P >0.5)。药物相关不良事件方面，索拉非尼Sorafenib组≥3级高血压、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、恶心呕吐的发生率显着低于舒尼替尼组（P<0.5） 。
研究结果表明，索拉非尼Sorafenib组和舒尼替尼组之间的2年和5年PFS和OS率没有显着差异。这些结果总体上与大多数纳入研究中报告的结果一致。然而，研究表明，索拉非尼Sorafenib组的无进展生存期（PFS）与舒尼替尼组相当，而后者在mRCC患者中表现出优越的总生存期（OS）。由于很大一部分研究缺乏风险比(HR)，从Kaplan-Meier曲线中提取的HR和95%CI可能在反映实际结果方面存在误差。因此，我们在本次荟萃分析中使用纳入研究直接提供的生存率作为长期疗效的评价指标。Deng等人使用从Kaplan-Meier曲线中提取的HR和95%CI对PFS和OS进行的分析也可能与我们的研究结果存在差异。就短期疗效而言，我们的研究表明两组之间的DCR相当，而舒尼替尼组则表现出更高的ORR。亚组分析进一步显示，在10项回顾性研究中，索拉非尼Sorafenib组的ORR显着低于舒尼替尼组（P =0.3)。
在5项随机对照试验中，索拉非尼Sorafenib组和舒尼替尼组之间的ORR没有显着差异(P =.84)。有趣的是，在亚组分析中，在亚洲和欧洲/美洲人群中，索拉非尼Sorafenib和舒尼替尼之间的ORR没有观察到显着差异。同样，不同国家的DCR、2年和5年PFS率或OS率也没有显着差异。以中位年龄65岁为分界点，我们观察到在年龄≥65岁的患者中，舒尼替尼组的5年PFS率显着高于索拉非尼Sorafenib组（P =0.3），但无显着差异在年龄
