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达克替尼Dacomitinib改变患者总生存率

时间:2023-12-29 16:14 来源:康安途 作者:康安途海外就医

背景:ARCHER1050是一项正在进行的随机、开放标签III期试验,在新诊断的患有晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和EGFR激活突变的患者中进行达克替尼Dacomitinib与吉非替尼的比较,结果显示总体生存率显着改善(OS)与达克替尼Dacomitinib。

达克替尼,Dacomitinib

患者和方法:在这项多国、多中心试验中,新诊断的NSCLC和EGFR突变(外显子19缺失或外显子21L858R替换)的成年人(日本和韩国年龄≥18岁或≥20岁),无中枢神经病史系统转移,以1:1的比例随机接受达克替尼Dacomitinib45毫克/天(n=227)或吉非替尼250毫克/天(n=225)。随机分组按种族和EGFR突变类型进行分层。在方案规定的最后一位入组患者首次给药后48个月的截止时间(2019年5月13日)进行了OS的特别更新分析。

结果:中位随访47.9个月后,达克替尼Dacomitinib组有133名患者(58.6%)死亡,吉非替尼组有152名患者(67.6%)死亡。OS的风险比(HR)为0.748(95%CI0.591-0.947;双侧P=0.0155);达克替尼Dacomitinib的中位OS为34.1个月,吉非替尼为27.0个月。与吉非替尼组的所有患者相比,达克替尼Dacomitinib组剂量减少的患者(n=154)的OSHR为0.554(95%CI0.420-0.730);达克替尼Dacomitinib组剂量减少的患者的中位OS为42.5个月。达克替尼Dacomitinib最常见的不良事件是腹泻(87.7%)、甲沟炎(61.7%)、痤疮样皮炎(49.3%)和口腔炎(43.6%),吉非替尼则出现腹泻(55.8%)和丙氨酸氨基转移酶升高(40.2%)。

结论:对具有EGFR激活突变的晚期NSCLC患者进行长期随访后,达克替尼Dacomitinib一线治疗相对于吉非替尼的OS获益得以维持。



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(责任编辑:康安途海外就医)
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