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卡马替尼(Capmatinib)在NCCN指南中是一线优先推荐

时间:2023-08-24 10:52 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  MET 14外显子跳跃突变是一种独立的致癌驱动基因,在NSCLC中的发生率约为3%-4%。针对MET ex14跳跃突变的靶向药物发展迅速,如卡马替尼(Capmatinib)已在国外获批相关适应症。关于卡马替尼,其前瞻性、全球多中心的注册临床研究GEOMETRY Mono-1在2022年欧洲肺癌大会(ELCC)更新了卡马替尼在MET ex14跳突初治患者队列的数据,盲态独立审查委员会(BIRC)评估一线治疗ORR为68.3%(95% CI:55.0.79.7),mPFS为12.5个月(95% CI:8.3.18.0),mOS为25.5个月(95% CI:15.2.NE)。

卡马替尼

  卡马替尼(Capmatinib)在MET ex14跳突经治患者中同样显示优异疗效,2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的后线数据显示,ORR为44%(95% CI:34.1.54.3),mPFS为5.5个月(95% CI:4.2.8.1)。RECAP分析评估了卡马替尼在真实世界中的疗效和安全性。迄今为止,这也是已发表的关于卡马替尼治疗MET ex14跳突晚期NSCLC的最大回顾性数据集。尽管与GEOMETRY Mono-1试验中招募的患者相比,RECAP分析中患者的基线条件更差,31%的患者ECOG评分≥2(vs. 1%),中位年龄更高(77 vs. 71岁),脑转移的患者比例更大(初治组27% vs. 11%,经治组27% vs. 16%),但RECAP分析发现卡马替尼真实世界的疗效数据与GEOMETRY Mono-1试验的结果高度一致:初治患者队列的ORR为68%( vs. 68.3%),DCR为84% (vs. 96%),mPFS为10.6个月 (vs.12.5个月),mOS未达到(vs. 25.5个月);经治患者队列的ORR比GEOMETRY Mono-1经治队列高(50% vs. 44%),mPFS更长(9.1个月 vs. 5.5个月)。在RECAP分析人群中,同样观察到卡马替尼令人鼓舞的颅内活性。在有可评估的脑转移病灶的患者中(n=11),icORR达到46%(包括18%CR),icDCR为91%。此外,在RECAP分析中,脑转移患者的mPFS与总体人群相似(9.1个月 vs. 9.5个月)。这些结果与GEOMETRY Mono-1中颅内应答结果相当(icORR为54%,icDCR为92%)。

  在RECAP分析中,没有报道新的不良事件。23%的患者报告了3/4级治疗相关的不良事件(TRAE),包括外周水肿(13%),肌酐升高(4%)和肝酶的升高(3%)等。最常见的TRAE是外周水肿,发生率为48%。卡马替尼(Capmatinib)显示出可管理的安全性。

  基于GEOMETRY Mono-1优异的阳性结果,NCCN指南将卡马替尼(Capmatinib)作为MET ex14突变晚期NSCLC患者的一线优先推荐。RECAP分析也进一步在真实世界中验证了卡马替尼的有效性和安全性。目前卡马替尼已在全球多个国家和地区获批,随着卡马替尼仿制药的上市,大大提高了卡马替尼的可及性,越来越多的中国患者可以同步接受卡马替尼治疗。更多卡马替尼可扫描下方二维码咨询:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)
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