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索托拉西布Sotorasib治疗结直肠癌患者

时间:2023-08-22 16:07 来源:康安途 作者:康安途海外就医

背景:索托拉西布Sotorasib是一种特异性不可逆的KRAS蛋白抑制剂。CodeBreaK100研究的I期临床阶段,索托拉西布Sotorasib单药即可有效治疗包括结直肠癌在内的多种KRAS突变的实体肿瘤。本文进一步分析了该研究II期临床阶段,索托拉西布Sotorasib的临床疗效和安全性。

索托拉西布,Sotorasib

方法:该II期临床研究入组了来自11个国家59个医学中心的KRAS突变成年实体瘤患者。入组标准还包括18岁以上,至少有一个符合RECIST 1.1的可评估病灶,ECOG评分1分以下。最终该篮式研究收录了9个国家的33家医学中心的研究数据。其中收录的结直肠癌患者都经过奥沙利铂,伊立替康和氟尿嘧啶类药物治疗并治疗失败。这些患者接受960mg每日一次的索托拉西布Sotorasib治疗直到疾病进展,不可接受的不良反应,撤回知情或死亡。主要研究终点为盲态独立影响学评估中心评定的客观缓解率(完全缓解或部分缓解)。基线有可评估病灶并接受一个周期以上索托拉西布Sotorasib治疗的患者进行肿瘤评估,所有接受一个周期以上的患者都进行安全性评估。基于该II期研究的结直肠癌队列,研究者进行预先设定的数据分析。

结果:以2021年3月1日为界,62例KRAS突变的结直肠癌患者从2019年8月14日至2020年5月21日加入该项研究,并接受一个周期以上的索托拉西布Sotorasib单药治疗。其中6例患者(9.7%)获得客观缓解,所有患者均为部分缓解。安全性方面,6例患者(10%)发生3级治疗相关不良事件,最常见的不良反应为腹泻(2例[3%]),1例(2%)患者出现4级相关不良事件(血肌酸磷酸激酶升高),没有致死性的不良事件发生。严重治疗相关不良事件出现2例(3%),分别为背痛和急性肾损伤。

虽然9.7%的总缓解率并不高,但索托拉西布Sotorasib仍旧是目前类似经治患者安全性和有效性最佳的治疗方式。目前,索托拉西布Sotorasib联合其他治疗策略的相关研究正在进行,初步结果提示联合治疗可以增加治疗疗效并客服潜在的耐药机制。详情请扫码咨询:

索托拉西布,Sotorasib


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(责任编辑:康安途海外就医)
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