阿帕他胺Apalutamide治疗mHSPC的疗效和安全性如何？mHSPC患者来源分为两部分：新诊断的mHSPC和原发进展的mHSPC。研究显示，新诊断mHSPC较原发进展mHSPC的预后差。那么，阿帕他胺Apalutamide治疗新诊mHSPC和原发进展mHSPC的疗效和安全性如何呢？EAU大会报道了TITAN研究中对于阿帕他胺Apalutamide+ADT治疗新诊mHSPC和原发进展mHSPC患者的疗效和安全性的分析结果。
TITAN研究，纳入了更广泛的患者人群，包括高低肿瘤负荷、高低危风险、有过局部治疗、有过化疗史等几乎所有的mHSPC患者，且亚组分析显示，无论患者基线PSA水平，Gleason评分，肿瘤负荷高低，无论患者既往是否接受过化疗，阿帕他胺Apalutamide均展现出稳定的rPFS获益。该研究的深入分析结果显示：与安慰剂相比，无论是新诊的mHSPC患者还是原发进展的mHSPC的患者，阿帕他胺Apalutamide治疗显著改善了rPFS、OS和PSA的进展，而且，两个亚组阿帕他胺Apalutamide的安全性与总体人群是一致的。这些结果表明对于mHSPC患者，无论是新诊的mHSPC还是原发进展的mHSPC， APA+ADT较安慰剂+ADT都能够使患者有显著获益。
继2018年阿帕他胺Apalutamide的NM-CRPC适应症获批之后，阿帕他胺Apalutamide凭借其在全球Ⅲ期临床试验——TITAN研究中为患者带来的极大的生存获益的结果，获得了美国FDA批准应用于mHSPC的治疗，国内已进入PR（priority review）审评名单，预计会在今年获得批准。
综上所述，阿帕他胺Apalutamide适用于mHSPC的整体患者人群，且无论患者基线PSA水平，Gleason评分，肿瘤负荷高低，无论患者既往是否接受过化疗，无论新诊还是原发进展的mHSPC，阿帕他胺Apalutamide均能使患者显著获益。因此，阿帕他胺Apalutamide有更广泛的患者人群以及更好的安全性，必将成为mHSPC的标准治疗方案之一。详情请扫码咨询：
