Lorlatinib(洛拉替尼)是一种第三代ALK抑制剂，在一项正在进行的全球随机3期CROWN研究中，与克唑替尼相比，Lorlatinib在先前未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中具有更好的疗效。
该研究的主要终点是通过盲法独立中心评价的无进展生存期。次要终点包括客观反应和颅内反应。在这里，我们报告了CROWN研究日本亚组的疗效和安全性数据(lorlatinib 100mg，每日一次，n = 25;克唑替尼250 mg，每日2次，n = 23)。
结果
洛拉替尼组的无进展生存期未达到(95%可信区间[CI]: 11.3个月-未达到)，克唑替尼组的无进展生存期为11.1个月(95% CI: 5.4-14.8)(风险比= 0.44.95% CI: 0.19-1.01)。所有患者的客观反应(洛拉替尼vs克唑替尼)为68.0% (95% CI: 46.5-85.1) vs 52.2% (95% CI: 30.6-73.2)，颅内反应为100.0%(3例中的3例，95% CI: 29.2-100.0) vs 28.6%(7例中的2例;95% CI: 3.7-71.0)。洛拉替尼最常见的不良事件是高甘油三酯血症、高胆固醇血症和体重增加;28.0%和8.0%的患者有认知和情绪影响(均为1级或2级)。与克唑替尼相比，Lorlatinib与更多的3级或4级事件相关(80.0%对72.7%)。在lorlatinib组和crizotinib组中，分别有16.0%和27.3%的患者因不良事件而停止治疗。
结论
洛拉替尼在日本亚组中的疗效和安全性与CROWN全球人群中的疗效和安全性相似，这表明日本未经治疗的晚期alk阳性NSCLC患者的结局优于克唑替尼。更多关于劳拉替尼的信息可扫描下方二维码咨询：
