258名患者被随机分组（卡博替尼Cabozantinib，n=170；安慰剂，n=88）；中位随访时间为10.1个月。卡博替尼Cabozantinib的中位PFS为11.0个月（96%置信区间[CI]，7.4-13.8个月），安慰剂组为1.9个月（96%CI，1.9-3.7个月）（风险比，0.22；96%CI，0.15-0.32；p<.0001）。ORR为11.0%（95%CI，6.9%–16.9%）对比0%（95%CI，0.0%–4.1%）（p=.0003)与cabozantinib的一次完全反应。40名安慰剂患者交叉使用开放标签的卡博替尼Cabozantinib。接受卡博替尼Cabozantinib和安慰剂治疗的患者分别有62%和28%发生3/4级治疗突发不良事件；最常见的是高血压（12%对2%）、掌跖红肿（10%对0%）和疲劳（9%对0%）。没有5级治疗相关事件。
卡博替尼Cabozantinib的中位暴露持续时间为6.0个月（范围，0.2-18.8个月），安慰剂组为2.6个月（范围，0.2-15.2个月）。卡博替尼Cabozantinib组和安慰剂组分别有67%和3%的患者因AE需要减少剂量；卡博替尼Cabozantinib的中位平均日剂量为39.5mg（范围，9.5–60.0mg），而安慰剂的中位平均日剂量为59.9mg（范围，18.4–68.3mg）（表S2）。9%的卡博替尼Cabozantinib患者和0%的安慰剂患者因与DTC无关的治疗紧急不良事件(TEAE)而停止治疗。
大多数患者经历了TEAE：98%使用卡博替尼Cabozantinib，85%使用安慰剂。最常见的任何级别的TEAE是腹泻（卡博替尼Cabozantinib组为62%vs.安慰剂组为3%）、手掌足底红斑感觉（47%vs.1%）和高血压（32%vs.3%）。62%的卡博替尼Cabozantinib治疗患者和28%的接受安慰剂的患者发生了3/4级TEAE。最常见的3/4级TEAE是高血压（12%对2%）、手掌-足底红斑感觉（10%对0%）和疲劳（9%对0%）。4级TEAE并不常见，6%的卡博替尼Cabozantinib治疗患者和2%的安慰剂治疗患者发生（表3个).卡博替尼Cabozantinib组和安慰剂组分别有66例(39%)和24例(27%)发生严重AE；最常见的是腹泻（3%对0%）、胸腔积液（3%对3%）、肺炎（2%对1%）和肺栓塞（2%对0%）。没有与研究治疗相关的5级AE。在接受卡博替尼Cabozantinib的170名患者中有四名(2%)和接受安慰剂的88名患者中有一名(1%)发生了在研究治疗的最后一次给药后≤30天内发生的与DTC无关的5级TEAE；其中包括一名原因不明的患者、一名心跳呼吸骤停患者、一名肺栓塞患者、卡博替尼Cabozantinib组中的一名应激性心肌病患者和安慰剂组中的一名脑血管意外患者。详情请扫码咨询：
