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索托拉西布Lumakras有仿制版的吗

时间:2023-06-14 10:49 来源:康安途 作者:康安途海外就医

美国食品和药物管理局已授予索托拉西快速通道指定,用于治疗具有G12CKRAS突变的转移性非小细胞肺癌。那么服用Lumakras索托拉西布能活多长时间?有仿制版的吗?价格多少钱一个月?

索托拉西布,Lumakras

KRASp.G12C突变发生在大约1%到2%的胰腺癌中。KRASG12C抑制剂sotorasib在既往治疗过的KRASp.G12C突变胰腺癌患者中的安全性和有效性尚不清楚。

我们开展了一项单组1-2期试验,以评估Lumakras索托拉西布治疗对至少接受过一次全身治疗的KRASp.G12C突变胰腺癌患者的安全性和有效性。1期的主要目标是评估安全性并确定2期的推荐剂量。在2期,患者每天口服一次960mg的Lumakras索托拉西布。第2阶段的主要终点是中央确认的客观反应(定义为完全或部分反应)。在两个阶段的合并人群中评估疗效终点,包括客观反应、反应持续时间、达到客观反应的时间、疾病控制(定义为客观反应或疾病稳定)、无进展生存期和总生存期。还评估了安全性。

来自第1期和第2期的合并人群由38名患者组成,所有患者在入组时均患有转移性疾病并且之前接受过化疗。在基线时,患者之前接受过中位数为2线(范围,1至8)的治疗。试验中所有38名患者均接受了Lumakras索托拉西布。共有8名患者获得了集中确认的客观反应(21%;95%置信区间[CI],10至37)。中位无进展生存期为4.0个月(95%CI,2.8至5.6),中位总生存期为6.9个月(95%CI,5.0至9.1)。16名患者(42%)报告了任何级别的治疗相关不良事件;6名患者(16%)出现3级不良事件。没有与治疗相关的不良事件是致命的或导致治疗中断的。

Lumakras索托拉西布在既往接受过治疗的KRASp.G12C突变晚期胰腺癌患者中显示出抗癌活性并且具有可接受的安全性。不过索托拉西布的原研药很贵,老挝元素制药的要便宜很多。

为什么一样的药品,价格差距这么大,只因为老挝元素有完整的产业链,能以更便宜的价格提供各类原料,材料,产业工人等等,不仅便宜,而且质量好。需要索托拉西布的患者详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)
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