2022年，欧共体给予Lumakras/amg510有条件的营销授权。欧共体这项决定是根据人类使用药品委员会(CHMP)的建议作出的，其依据是NSCLC第二阶段CodeBreaK100临床试验的积极结果，这是迄今为止针对非小细胞肺癌患者进行的最大规模的试验。来自124例接受免疫疗法和/或化疗后病情进展的KRASG12C突变阳性NSCLC患者队列的数据显示，索托拉西布具有良好的疗效和耐受性。
从2019年8月13日至2020年2月5日，共有126名先前接受过治疗的KRASp.G12C突变NSCLC患者入组，并接受了至少一剂sotorasib。根据独立中央审查，2名患者在基线时没有可测量的病变，不符合反应评估的条件。其余124例患者中，1例未集中确认KRASp.G12C突变；该患者病情稳定，并被纳入方案预先指定的反应评估中。
数据截止日期为2021年3月15日。中位随访时间为15.3个月（范围为1.1至18.4+；加号表示该值包括在数据截止时删失的数据）。中位治疗持续时间为5.5个月（范围，0.2至17.8）。共有88名患者（69.8%）接受sotorasib治疗3个月或更长时间，60名患者（47.6%）接受6个月或更长时间，41名患者（32.5%）接受9个月或更长时间。26名患者(20.6%)发生剂量减少。截至数据截止日期，103名患者(81.7%)停止了sotorasib治疗；疾病进展（83例患者[65.9%]）和不考虑归因的不良事件（11例患者[8.7%]）是最常见的停药原因。
在纳入的126名患者中，中位年龄为63.5岁（范围，37至80岁），117名(92.9%)是当前或曾经吸烟者。患者接受的全身抗癌治疗的中位数为之前的两条线。既往疗法包括铂类化疗（113例患者[89.7%]）、检查点抑制剂（116例患者[92.1%]）和抗血管生成疗法（25例患者[19.8%]）。共有102名患者(81.0%)接受了含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂。
可以说，Lumakras/amg510是KRASp.G12C突变NSCLC患者的最好的礼物，它的出现让越来越多的患者可以更好的提升生活的质量。详情请扫码咨询：
