Sotorasib/Lumakras在2021年5月经美国FDA批准上市，值得庆贺的是索托拉西布是近40年研究后批准的第一款KRAS靶向药，也是唯一一个被批准用于治疗携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向药。
我们开展了一项多中心、单组、开放标签的2期试验，以评估sotorasib作为单药治疗局部晚期或转移性KRASp.G12C突变NSCLC患者的疗效和安全性。该试验的关键纳入标准是18岁或以上；具有KRAS的病理学记录的局部晚期或转移性NSCLC使用therascreenKRASRGQPCR试剂盒在中央实验室检测中确认p.G12C突变；接受抗程序性死亡1(PD-1)或抗程序性死亡配体1(PD-L1)免疫疗法或铂类联合化疗后或接受免疫疗法和铂类联合化疗后疾病进展；EasternCooperativeOncologyGroup表现状态评分为0到1（评分范围为0到5，数字越高表示残疾程度越高）。
关键排除标准是活跃的未治疗脑转移、接受过超过三线的治疗、在sotorasib/Lumakras治疗开始前28天内接受过全身抗癌治疗、在开始sotorasib治疗前2周内接受过治疗性或姑息性放疗sotorasib治疗，以及先前使用直接KRASG12C抑制剂进行的治疗。
Sotorasib/Lumakras以960mg的剂量每天口服一次。sotorasib/Lumakras治疗一直持续到发生疾病进展、出现不可接受的副作用或撤回同意。
可评估的124名患者的中位无进展生存期为6.8个月（95%CI，5.1至8.2）。Kaplan-Meier估计的无进展生存期在6个月时为52.2%（95%CI，42.6至60.9），在9个月时为37.5%（95%CI，28.4至46.5）。所有126名登记患者的中位总生存期为12.5个月（95%CI，10.0至无法评估）。根据当地研究者评估的反应分析，其中包括所有126名患者，2名患者(1.6%)完全缓解，37名(29.4%)部分缓解，69名(54.8%)疾病稳定，并且15例(11.9%)出现疾病进展。
AMG510对患者的治疗效果显示明显，经过人类三四十年的苦心研究，sotorasib/Lumakras具有很高的选择性，肿瘤会显著缩小或完全消失。再加上肿瘤稳定的那部分患者，药物整体有效率可以达到81%#癌症肿瘤，毫不夸张的说，这可以算是过去40年来癌症研究中最严峻的挑战之一。详情请扫码咨询：
