近年来，非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗取得了长足进步，死亡率大幅降低。这一进展主要归功于晚期疾病全身治疗的改进，包括批准针对具有特定致癌驱动突变的患者的靶向治疗，据统计，全球每年有180万人被诊断出患有该病种，其中中国占到了30%。针对这个情况，一些海外制药公司纷纷推出了Sotorasib这种有效治疗非小细胞肺癌的药物，而这也成为了众多患者和患者家属的希望。
Sotorasib/Lumakras是一种小分子，可特异性且不可逆地抑制KRASG12C。Sotorasib/Lumakras共价结合开关II区域的口袋，该区域仅存在于非活性GDP结合构象中，将KRASG12C捕获在非活性状态并抑制KRAS致癌信号传导。CodeBreaK100试验的1期部分涉及经过预处理的携带KRASp.G12C突变的晚期实体瘤患者，结果表明sotorasib单一疗法的安全性和有效性令人鼓舞，并且在NSCLC患者亚组中观察到了特别有前途的抗癌活性。
Sotorasib/Lumakras以960mg的剂量每天口服一次。sotorasib治疗一直持续到发生疾病进展、出现不可接受的副作用或撤回同意。
主要终点是通过盲法、独立的中央放射学审查评估的客观反应（完全或部分反应）。根据RECIST1.1版，使用对比增强计算机断层扫描或磁共振成像，通过独立的中央审查评估肿瘤反应。
关键的次要终点是反应持续时间、疾病控制（根据RECIST1.1版定义为完全反应、部分反应或疾病稳定；确定疾病稳定的最短时间间隔，5周）、反应时间、进展-自由生存、总生存和安全。使用不良事件通用术语标准5.0版对不良事件进行分级。根据该方案，在接受了至少一剂sotorasib且基线时至少有一个可测量病变的患者中评估了与反应相关的终点，在探索性分析中，通过对血液和肿瘤组织标本进行分子分析，评估了候选生物标志物与肿瘤对sotorasib治疗反应的关联。详情请扫码咨询：
