患者使用尼拉帕尼niraparib接受治疗出现的不良反应详情

　　3/3 研究记录了不良反应.在总共 1028 例尼拉帕尼（niraparib）病例中，有 642 例发生任何级别的恶心，而在 511 例安慰剂病例中，提到了 147 例（RR，2.15；95% CI，1.86 至 2.48，p< 0.00001）。至于其余的胃肠道紊乱，1028 名患者中有 291 名出现呕吐发作，而在安慰剂组中，511 名患者中仅记录了 62 起事件（RR，2.51；95% CI，1.50 至 4.19，p= 0.0005）。接受尼拉帕尼治疗的便秘患者为 388 人，而服用安慰剂的患者为 91 人（RR，2.10；95% CI，1.72 至 2.57，p< 0.00001)。在 207 名服用尼拉帕尼的患者中提到了任何级别的腹痛，而在安慰剂组中，145 名确实经历了任何级别的腹痛（RR，0.71；95% CI，0.59 至 0.86，p= 0.0003）。至于血液学不良反应，585 名接受尼拉帕尼治疗的患者与 55 名安慰剂患者出现贫血（RR，6.86；95% CI，2.54 至 18.52，p= 0.0001）。在 677 例尼拉帕尼病例中记录到任何级别的血小板减少症，而在安慰剂组中只有 44 例（RR，7.02；95% CI，1.68 至 29.38，p= 0.008）。同样，在 343 名接受尼拉帕尼治疗的患者中记录到中性粒细胞减少症，而在安慰剂组中只有 64 例患者（RR，2.96；95% CI，1.13 至 7.73，p< 0.00001)。在所有三项研究中记录的患者的其他症状包括疲劳（RR，1.26；95% CI，1.05 至 1.52，p= 0.01），头痛（RR，2.08；95% CI，1.57 至 2.74，p< 0.00001）和失眠（RR，2.48；95% CI，1.52 至 4.05，p= 0.0003）。仅在 NOVA和 NORA试验中记录了任何级别的事件，例如食欲下降、腹泻、背痛、腹胀、心悸、鼻咽炎、咳嗽、头晕和高血压。

　　关于 3 级或 4 级不良反应，在接受尼拉帕尼治疗的患者组中观察到较高的发作风险。我们统计了 1028 名接受尼拉帕尼治疗的 3 级或 4 级恶心患者中的 17 名，而在安慰剂组中，511 名患者中只有 4 名出现相同情况（RR，2.05；95% CI，0.69 至 6.10，p= 0.20 ）。1028 名服用尼拉帕尼的患者中有 15 名出现 3 级或 4 级呕吐，423 名服用安慰剂的患者中有 3 名出现 3 级或 4 级呕吐（RR，1.94；95% CI，0.59 至 6.42，p= 0.28）。

　　4 名接受尼拉帕尼治疗的患者记录到 3 级或 4 级便秘，而安慰剂队列中只有 1 例（RR，1.23；95% CI，0.24 至 6.35，p= 0.81)。此外，11 名服用尼拉帕尼的患者和 5 名服用安慰剂的患者确实经历了 3 级或 4 级腹痛发作（RR，0.90；95% CI，0.21 至 3.91，p= 0.88）。至于 3 级或 4 级血液学不良反应，269 名服用尼拉帕尼的患者出现贫血，而安慰剂组仅统计 6 名患者（RR，16.23；95% CI，4.86 至 54.17，p< 0.00001）。尼拉帕尼组记录的血小板减少症发作为 346 次，安慰剂组为 4 次（RR，35.12；95% CI，12.23 至 100.82，p< 0.00001）。

　　尼拉帕尼组 170 名患者出现 3 级或 4 级中性粒细胞减少，而安慰剂组 13 名患者出现严重中性粒细胞减少（RR，6.35；95% CI，2.08 至 19.39，p= 0.001)。在所有三项研究中注意到的其余 3 级或 4 级不良反应包括疲劳（RR，6.25；95% CI，1.70 至 23.05，p= 0.006），头痛（RR，1.79；95% CI，0.29 至 10.97，p= 0.53）、便秘（RR，1.23；95% CI，0.24 至 6.35，p= 0.81）、腹痛（RR，0.90；95% CI，0.21 至 3.91，p= 0.88）和失眠（RR，1.74； 95% CI，0.36 至 8.36，p= 0.49）。仅在 NOVA和 NORA 试验中记录了 3 级或 4 级事件，例如食欲下降、腹泻、背痛、腹胀、心悸、鼻咽炎、咳嗽、头晕和高血压。更多详情可咨询下方微信。