RESONATE-2 是一线依鲁替尼（Ibrutinib）与苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 的 3 期研究。≥65 岁的患者 (n = 269) 以 1:1 的比例随机分配至每天一次的依鲁替尼 420 mg 连续给药或苯丁酸氮芥 0.5-0.8 mg/kg ≤12 个周期。中位（范围）随访 60 个月（0.1-66），依鲁替尼与苯丁酸氮芥相比，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）获益持续（5 年 PFS 估计：70% vs 12% ；HR [95% CI]：0.146 [0.098–0.218]；5 年 OS 估计值：83% vs 68%；HR [95% CI]：0.450 [0.266–0.761]）。具有高预后风险（ TP53突变、11q 缺失和/或未突变的 IGHV）的患者中，依鲁替尼的益处也是一致的（PFS：HR [95% CI]：0.083 [0.047–0.145]；OS：HR [95% CI]：0.366 [0.181–0.736]）。
研究者评估的依鲁替尼总体缓解率为 92%（完全缓解，30%；初步分析时为 11%）。常见的≥3 级不良事件 (AE) 包括中性粒细胞减少症 (13%)、肺炎 (12%)、高血压 (8%)、贫血 (7%) 和低钠血症 (6%)；大多数事件的发生以及由于 AE 引起的中断随着时间的推移而减少。58% 的患者继续接受依鲁替尼治疗。与苯丁酸氮芥相比，单药依鲁替尼显示出持续的 PFS 和 OS 益处，并且随着时间的推移反应深度增加。
依鲁替尼是一流的、口服、每日一次的布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂，作为单一药物，可延长先前接受过治疗的患者的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)慢性淋巴细胞白血病。RESONATE-2 是一项国际 3 期研究，在老年 CLL 或小淋巴细胞性淋巴瘤 (SLL) 患者中评估一线依鲁替尼与苯丁酸氮芥的疗效和安全性。初步分析（中位随访时间为 18.4 个月）表明，与苯丁酸氮芥相比，依鲁替尼的疾病进展 (PD) 或死亡风险（由独立审查委员会评估）降低了 84%，并且 OS 显着改善，支持一线依鲁替尼在美国和欧盟首次批准用于 CLL/SLL，现在依鲁替尼在 90 多个国家被批准用于CLL。
此前在中位随访 28.5 个月后从本研究报告的数据表明，依鲁替尼具有持续的 PFS 益处，并且随着时间的推移改善了反应深度，没有新的意外安全问题。持续的长期研究随访对于提供对持续单药依鲁替尼治疗的反应持久性、患者幸福感和安全性的定量评估以告知临床实践非常重要。更多详情可咨询下方微信。
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