Novartis和Bristol-Myers Squibb已签署临床研究协议，以调查其各自药物Mekinist和Opdivo的安全性，耐受性和疗效。 该计划是进行一项I / II期研究，分别使用Opdivo（nivolumab）和Opdivo plus Yervoy（ipilimumab）作为转移性结肠直肠癌的潜在治疗方法，特别...
在特定人群中使用 怀孕 风险摘要 根据动物研究的作用机制和数据，OPDIVO可以在孕妇给药时引起胎儿的伤害。在动物繁殖研究中，通过分娩从器官发生开始向食蟹猴施用尼莫单抗导致流产和早产儿死亡[见数据]。已知人IgG4与胎盘屏障交叉，而nivolumab是免疫球蛋白G...
OPDIVO后同种异体HSCT并发症 并发症，包括致命事件发生在OPDIVO后接受同种异体HSCT的患者。在17名试验7和8名患者中，在停用OPDIVO后接受同种异体HSCT的患者（15例具有降低强度的调理，2例采用骨髓切除术）进行评估。HSCT的平均年龄为33（范围：18至56岁），...
免疫介导性脑炎 OPDIVO可引起免疫介导性脑炎，没有明确的替代病因。评估患有神经症状的患者可能包括但不限于咨询神经科医师，脑MRI和腰椎穿刺。 在新发中度至重度神经系统症状或症状的患者中禁用OPDIVO，并评估排除中度至重度神经系统恶化的感染性或其他原因...
免疫介导的皮肤不良反应 OPDIVO可引起免疫介导的皮疹，包括史蒂文森 - 约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN），一些致命的结果。对于SJS或TEN的症状或体征，禁止OPDIVO，并提请患者进行专门的护理进行评估和治疗。如果SJS或TEN被确认，则永久中...
免疫介导性肾炎和肾功能不全 OPDIVO可引起免疫介导性肾炎，定义为肾功能不全或2级增加肌酐，需要皮质类固醇，无明确替代病因。在治疗前和定期治疗期间监测患者血清肌酐升高。以1至2mg / kg /天的泼尼松剂量施用皮质类固醇，随后用于危及生命的皮质类固醇锥度...
免疫介导的内分泌病 垂体 OPDIVO可引起免疫介导的垂体炎。监测患者的垂体症状和症状。以1mg / kg /天的强的松剂量施用临床指示和皮质类固醇激素替代物，随后是中度（2级）或更大的垂体炎的皮质类固醇锥度。中度（二级）或严重（三级）的OPDIVO。永久性停止使...
免疫介导的肝炎 OPDIVO可导致免疫介导的肝炎，被定义为需要使用皮质类固醇并没有明确的替代病因。在治疗前和定期治疗期间监测患者的肝脏异常检查。以12mg / kg /天泼尼松剂量施用皮质类固醇，其次为严重（3级）或危及生命（4级）转氨酶升高的皮质类固醇，具...
副作用 标签的其他部分将更详细地讨论以下不良反应。 免疫介导性肺炎 免疫介导性结肠炎 免疫介导的肝炎 免疫介导的内分泌病 免疫介导性肾炎和肾功能不全 免疫介导的皮肤不良反应 免疫介导性脑炎 其他免疫介导的不良反应 输注反应 OPDIVO后同种异体HSCT的并发...
准备和行政 在给药之前，目视检查药品溶液中的颗粒物和变色。OPDIVO是一种明亮的乳白色，无色至淡黄色的溶液。如果溶液浑浊，变色或者除了少数半透明至白色的蛋白质颗粒之外含有外来颗粒物，则丢弃小瓶。不要摇动小瓶。 制备 取出所需体积的OPDIVO并转移到静...
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